Ko Amjevita (adalimumab-atto), ko te mea koiora ki a Humira (adalimumab) , kua whakaaetia e te FDA mo te mate pukupuku me te maha o nga mate inflammatory. Ko Amjevita te tuawha o nga momo o te hunga e whakaaetia ana e te FDA. Ko nga biosimilars, me to ratau whakaaetanga whakamana FDA, ko:
- Zarxio (filgrastim-sndz) - Maehe 6, 2015
- Inflectra (infliximab-dyyb) - Aperira 5, 2016
- Erelzi (etanercept-szzs) - Akuhata 30, 2016
- Amjevita (adalimumab-atto) - Mahuru 23, 2016
Ko Zarxio, kaore i te ahua o era atu, kaore i te tohu mo nga mate rukumati , engari he mea tupu te tipu. Ko Inflectra te mea koiora ki Remicade (infliximab) . Ko Erelzi te mea koiora ki Enbrel (etanercept) . Ko Enbrel, Remicade, me Humira he taaputaiao rongonui, ka kiia ko nga kaitango TNF .
Nga tohu mo Amjevita
Kua tohuhia a Amjevita mo te maimoatanga o:
- Arthritis Rhumatoid - Hei whakaiti i nga tohu me nga tohu, ka whakakore i te haere tonu o te kino o te hanganga, me te whakapai ake i te mahi tinana i roto i nga pakeke me te pai ki te mate pukupuku pakari.
- Te Hauora Whakamotahitanga o te Juvenile (JIA) - Hei whakaiti i nga tohu me nga tohu o te pai ki te JIA polyarticular tino kaha i roto i nga tamariki 4 tau te pakeke ranei.
- Arthritia Psoriatic - Hei whakaiti i nga tohu me nga tohu, ka whakakore i te haere tonu o te kino o te hanganga, me te whakapai ake i te mahi tinana i roto i nga pakeke me te urupare psoriatic kaha.
- Anö te Hukaroto - Hei whakaiti i nga tohu me nga tohu i roto i nga pakeke me te spondylitis akylosing kaha.
- Te mate o te pakeke o Crohn - Hei whakaiti i nga tohu me nga tohu; ki te whakatairanga me te pupuri i te tahurutanga haumanu i nga pakeke ki te mate kino o Crohn kua kaha te urupare ki te maimoatanga tikanga, ki te ngaro ranei i ta ratou whakautu ki a Remicade, kaore ano hoki i taea te aro ki te whakamatautau.
- Ulcerative Colitis - Ki te whakatairanga me te pupuri i te whakamaharatanga haumanu i nga pakeke ki te koha-mate-a-ringa pukupuku e tino kaha ana, he tino ngoikore hoki te urupare ki nga immunosuppressants.
- Plaque Psoriasis - Mo nga pakeke ki te psoriasis tohu papaha roa me te tino kino e tika ana hei kaitono mo te whakamahinga pūnaha rorohiko ranei; ano hoki, inaore e tika ana kia rere ke atu etahi atu whakahaere hauora.
Nga Mahi Whakatairanga me te Whakahaere
Ko te Amjevita e whakahaeretia ana e te tohanga taraiwa. E wātea ana he 40 mg / 0.8 mL te horopeta i roto i tetahi autoinjector SureClick kua oti te whakamahi kotahi, hei horopaki 40 mg / 0.8 mL i roto i te whakamahi kotahi-whakamahi whakamarohe karaihe kua oti te whakakini, me te 20 mg / 0.4 mL i roto i te karaihe kua oti te whakakotahi. wero.
Ko te horopeta o Amjevita e whakaarohia mo te urutai rhumatoid, arthritis psoriatic, me te spondylitis ankylosing he 40 mg i nga wiki katoa. Mena kei a koe te mate pukupuku me te kore e tango i te tikanga , ka taea te whakaaro ki te horopeta ake o te 40 mg i nga wiki.
Mo nga tamariki e pauna ana i waenga i te 33 pauna me te 65 pauna, he 20 mg te horopeta o Amjevita. nga wiki katoa. Ko te horopeta mo nga tamariki e pauna ana i te 66 pauna, neke atu ranei, he 40 mg. nga wiki katoa.
Mo te mate a Crohn me te colitis ulcerative, i te ra 1 o te maimoatanga me Amjevita, ko te horopeta he 160 mg.
(note: ka taea te wehewehea ki te 80 mg i runga i nga ra e rua; i te ra 15, ko te horopeta he 80 mg, me te ra 29, ka timata koe i te horopaki tiaki o te 40 mg i nga wiki katoa. , ko te hohenga tīmata ko te 80 mg, me te wiki i muri mai i te horopeta tīmata, ko te horopeta tiaki he 40 mg i nga wiki katoa.
Nga Huringa Tae, Nga Mahi Aukati, me nga Whakatau
Ko nga taangata kino kino e pa ana ki a Amjevita ko te mate (pērā i te sinusitis me te mate pukupuku o runga), te urupare o te pae, te mate pukupuku, me te pupuhi. Kaore he whaimana i tuhia i roto i nga korero mo Amjevita.
Whakatupato me nga Whakatupato
Kei te haere mai a Amjevita ki te Whakatupato Pouaka Black, te whakatupato tino nui i whakaputaina e te FDA.
Ko te whakatupato pouaka pango mo te mate nui me te mate kino. I tua atu, ka honoa a Amjevita ki te nui o te kino o te mate nui ka taea te arahi i te whakamohungatanga mate ranei, tae atu ki te TB (te mate pukupuku), te repsis bacterial, te mate urutaru pupuhi (hei tauira, te histoplasmosis), me nga mate i tukuna e nga pathogens opportunistic. Ko te whakatupato hoki e tohutohu ana i te whakakorenga o Amjevita mehemea ka tupu te mate nui me te repsis i te wa maimoatanga. Ko te whakamatautau mo te TB latent ka tūtohutia i mua i te maimoatanga ki Amjevita. Ano, ko te hunga e tukuna ana ki a Amjevita me aroturuki mo te TB kaha, ahakoa he kino te whakamatautau o te TB.
Mo te whakatupato i te kino, kua tae mai nga korero mo te lymphoma me etahi atu taangata (ko etahi o era i mate) i roto i nga tamariki me nga taiohi e tukinotia ana ki nga kaitango TNF. I tua atu, he rehitatanga i muri i te hokohoko o te momo momo o te lymphoma T-cell, e kiia nei ko te HSTCL (lymphoma T-cell), i nga taiohi me nga taitamariki pakeke me nga mate pukupuku inflammatory e tukinotia ana ki nga kaitango TNF.
He nui atu nga whakatupato i tukuna i roto i nga korero whakamarama:
- Kaua e tika Amjevita i te wa e mate ana te mate.
- Me whakakorea te Amjevita mehemea he mate nui te mate.
- Me whakaarohia nga tikanga anti-fungal mo te hunga e whakawhanake ana i te mate hauora i te tukunga ki a Amjevita me te ora, te haere ranei ki nga rohe kei reira nga mate o te mate.
- Ka taea e nga urupare o te mate me te anaphylaxis te mahi ki a Amjevita.
- Ka taea te whakatikatika hepatitis B i te wa e tukinotia ai a Amjevita. Me aroturukitia nga kaikawe HBV.
- Ko te whakaoho hou, ko te whakapaha ake ranei o te mate tumuaki, ka tupu pea me Amjevita.
- Ka puta nga aitua o te toto, tae atu ki te cytopenia (he iti te maha o nga pūtau toto) me te pancytopenia (he iti te maha o nga rerenga toto whero, nga pūtau toto ma, me nga pereti).
- Ko te whakaoho hou, ko te whakapiki ranei i te ngoikore o te hinengaro ka puta i te wa e tukinotia ai a Amjevita.
- Ka whakawhanakehia te mate a Lupus-rite i te wa e tukinotia ai a Amjevita, e hiahia ana kia mutu.
Ngä Hononga Whanaunga
He nui te mate o te mate kino me te huinga o nga kaitautoko TNF me Kineret (anakinra) ranei Orencia (abatacept) . Na reira, kaua e whakamahia te Amjevita ki te anakinra, ki te urunga ranei. Ano, me karohia nga kano ora ki te whakamahi a Amjevita.
Ko te Raro Raro
Ka whakaaetia e te hunga koiora te whakaaetanga i runga i nga taunakitanga e tautoko ana ko te tarukino he "tino rite" ki te tarukino koiora i whakaaetia i mua ake, e kiia ana ko te tarutaru tohutoro. E tohu ana te whakaaetanga kaore he rereketanga rereke haumanu i waenganui i te koiora me tona tarutaru tohutoro.
E ai ki tera, kua raruraru, he maha nga uiuinga e karapoti ana i te kaupapa o te biosimilars, ara i mua i te whakaaetanga o te tuatahi. Ka taea pea te 100% te tino whaitake he rite tonu te koiora me tona tarutaru tohutoro? Mo te whakatakoto tikanga, ko te mea koiora te whakawhitiwhiti me tona tarutaru tohutoro? Ka whakapumautia e nga kamupene inihua te whakamahinga o te biosimilars i runga i te utu iti?
He nui nga paatai nei, a, ka waiho tonu hei uiuinga. Ahakoa ka taea te whakarite i te koiora mo te manawanui hou, he mea whakaaro nui kia tatari ki te manawanui e mahi pai ana i runga i te koiora hei whakarereke ki tona ahuatanga?
I te mutunga o te tau 2016, he ngoikore te whakarewatanga o te Whakawhitiwhiti. E kore e whakarewahia a Erelzi i te aroaro o te 2018 i te mea e herea ana i roto i nga pakanga ture me Amgen. Ko te whakawhitinga pono o te koiora me o raatau tuutini tohutoro kaore ano kia whakauruhia i runga i te huarahi e waiho ana i nga mate me nga taote e tino maia ana. Mahalo i te wa, ka huri tenei. I tenei wa, korero me to taakuta kia kite i tehea waahanga pai mo koe.
> Mahinga:
> Amjevita. Te whakarite i nga korero. Amgen. Arotake 9/2016.
> Palmer, Eric. > He upoko Sandoz: E kore e whakarewahia a Ebrezi i mua i te 2018, e whakaroa ana i te whawhai ture . > FiercePharma. Kohituere 25, 2017.
> Shaw, Gina. He maha nga huarahi o Infliximab e haere ana ki te hokohoko. Specialum Pharmacy Continuum. Kohituere 23, 2017.