Kua whakaaetia mo etahi atu momo o te whariki inflammatory, Too
Ko Erelzi (etanercept-szzs), he mea koiora ki Enbrel (etanercept) , i whakaaetia e te FDA i te 30 o Akuhata, 2016 ki te mahi i nga tohu ano i whakaaetia ai a Enbrel. Ko Enbrel te tuatahi o te rongoā koiora e whakaaetia ana mo te mate urutai me etahi atu momo mate pukupuku i te tau 1998.
Ko te momo koiora he hua koiora e tino rite ana ki te hua koiora o te FDA-kua whakaaetia (e mohiotia ana ko te hua tohutoro), a kaore e whakaatu i te rereke rereke haumanu i te hua tohutoro mo te haumaru me te whai hua.
Kaore pea he rereketanga rereke i roto i nga hua kaore e mahi ana. Ko nga mahi ngoikore i Erelzi ko te citrate konupora, te sucrose, te konutai konupora, te lysine, me te waikawa citric.
I hangaia a Erelzi e Sandoz, ko te kamupene nei ko te tuatahi o te koiora i whakaaetia e te FDA, (Zarxio [filgrastim-sndz]) - he momo e rite ana ki te koiora toto toto Neupogen (filgrastim). Ko te momo tuatahi o nga momo inflammatory o te pungarehu ko Inflectra (infliximab-dyyb) te mea koiora ki Remicade (infliximab) . Ko te whakaaetanga o Erelzi i runga i nga rekereke o te 20-0 te taunakitanga kotahi a te komiti tohutohu a te FDA Arthritis ki te whakaaetia i te tarukino mo nga tohu katoa o tana raau tohutoro.
Ngā tohu
Ko Erelzi he kaihanga mate necrosis tumuaki (TNF) kua tohuhia mo:
- Tuhinga o mua
- psoriatic arthritis
- Tuhinga o mua
- tohu psoriasis
- te mate urutomo korokoro , te polyarticular, i roto i nga tamariki 2 tau neke atu ranei
Tuhinga me te Whakahaere
E whakahaerehia ana a Erelzi e te toenga taraiwa. Kei te wātea mai he 25 mg / 0.5mL me te 50 mg / mL i roto i te toenga o te wero i whakamahia. E tae mai ana hoki a Erelzi i te otinga 50mg / mL i roto i te pene Sensoready kua oti.
Ko te horopeta tūtohutia mo te hunga ki te urutai rhumatoid ko te psthiotic arthritis ko te 50 mg i ia wiki, ahakoa ki te kore ranei te tikanga .
Ko te horopeta tūtohutia mo nga tangata e whai ana ki te spondylitis he 50 mg i ia wiki. Mo te tohu pakeke psoriasis, ko te toenga o Erelzi e 50 mg te rua wiki mo te 3 marama i muri i te 50 mg i ia wiki. Ko te horopeta mo te mate pukupuku o te taiohi e pa ana ki te taimaha-mo nga tamariki e nui ake i te 63 kg, ko te horopeta he 0.8mg / kg te wiki me te horopeta o te 50 mg te wiki.
Nga Huringa Tua
Ka rite ki tetahi raau taero, he raruraru tawhito me nga raruraru kino e pa ana ki a Erelzi. Ko nga mea whaitake te nuinga e pa ana ki te etanercept he mate me te tautuhi i nga tautuhinga pae . I runga i nga rangahau haumanu me te wheako whakairinga, ko nga mahi kino tino kino e pa ana ki te rauropi tae atu ki te mate, te raruraru neurologic, te ngoikore o te hinengaro, me nga mahi hematologic (arā, te toto).
Nga kirimana
Ko Erelzi e kore e hoatu ki tetahi tangata he hiku .
Whakatupato
He nui nga whakatupato me nga whakatoinga e pa ana ki te whakamahinga o Erelzi e kore e pai kia warewaretia:
- Kaua Erelzi e timata i te wa e mate ana te mate. Mena ka whakawhanakehia he mate turoro i te wa o te maimoatanga, ka hiahiatia a Erelzi kia mutu.
- I roto i nga tangata e haere ana ki te noho i nga rohe kei reira nga waahi kaiaka, mehemea ka whakawhanakehia te mate pukupuku nui i te wa e tukinotia ai a Erelzi, me whakaaroarohia te rongoā anti-fungal.
- Ka taea te whakarahi i te mate ki te whakawhanake i te wa e tukinotia ana e Erelzi.
- Kua puta nga take o Lymphoma i roto i nga tangata e tukinotia ana ki nga kaitango TNF.
- Kaore pea te hinengaro ngakau kino e puta, ahakoa he mahinga hou, he ahua kino ranei.
- Ko nga tangata me nga tohu o te pancytopenia me te anemia aplastic me rapu raau hauora me te whakaaro kia mutu a Erelzi.
- Ko nga tangata e whai ana ki te Hepatitis B me aroturukihia mo te whakahoahoatanga i te mea ka tukuna ki a Erelzi me etahi marama i muri mai.
- Ka taea e te anaphylaxis me nga urupare mate mate kino ka puta i te wa e tukinotia ana ki a Erelzi.
- Kei te whakawhanakehia te mate o te Lupus-mate me te mate pukupuku. Mena ka puta, ka mutu a Erelzi.
Ngä Hononga Whanaunga
Kaore he rangahau i whakahaerea mo nga taunekeneke tauwhitinga tauwhitinga me te hanganga. Mai i etahi atu rangahau i whakatauhia ko nga tangata e tukinotia ana me te mokowhiti kia whakakorea:
- nga kano ora
- te whakamahi takitahi o etahi atu raau taero
- te whakamahi tahi o Cytoxan (cyclophosphamide)
- te whakamahi tahi o te Azulfidine (sulfasalazine)
Ko te Raro Raro
Ko te whaainga mo te whakawhanaketanga o te biosimilars ko te tuku atu i nga maimoatanga me nga kaitohutohu i etahi waahanga hauora i nga utu utu nui, he iti ake i te utu o nga raau taero. Ahakoa e pai ana te ahua ki te korero tuatahi, he tino raruraru kua tae mai ki te marama. Ko te nui o te āwangawanga ko te mea he "rite" nga biosimilars ki a raatau raau taero. Kua karangatia nga Biosimilars "he tino rite" engari he rite tonu te rite ki te rite? Kua pahonohia taua paatai? Ko te kanikani kei runga i nga kupu ka waiho e te tokomaha kei te pouri tonu.
I te tau 2016, kaore ano kia whakaaturia te tohu utu. Na, me tatari tatou ki te kite i te ahua o te "utu nui atu" e whakawhiti ana ki nga moni pono. Ka whakaaro pea koe ki te tirotiro i te ahuatanga o te utu me te whai hua a Inflectra, te ahua o te Remicade i whakaaetia i te Paenga-whawhā 2016. I te tau 2016, kaore i whakatinanatia i te United States.
Hei whakamahara, kei reira nga take kooti mo nga take patent. Ahakoa ka taea e nga biosimilars te whiriwhiri i nga waahanga o mua, no te mea kei te raruraru inaianei. Korero ki to taakuta mo te mea he pai ranei mo koe.
> Puna:
> Erelzi. He Whakaaetanga Whakamarama Whakamarama me te Aratohu Mote . Sandoz, Inc. Whakahoutia 08/2016.