Ko tetahi pipeline tarukino he waahanga o nga raau taero kei te whanaketanga i nga wa katoa e nga kamupene rongoa. Ko nga raau taero i roto i te raina ka uru ki nga waahanga e 4: te kitenga, te waitohu, te whakamatautau haumanu, me te hokohoko (i muri mai i te whakaaetanga).
E 5,000 nga raau taero kei te whanake i tenei ra i te United States anake mo nga tikanga.
Ka ngana nga kairangahau ki te whakawhanake i nga raau taero mo nga turorotanga e kore e hiahiatia ana. E ai ki a PhRMA (te Rangahau Toihau me nga Kaihanga o Amerika), "I te tau 2014, i whakaaetia e te US Food and Drug Administration (FDA) 51 nga rongoa hou puta noa i te tini o nga turorotanga o te mate. E wha tekau ma tahi o nga whakamohiotanga na te Center for Drug Ko te aromatawai me te rangahau (CDER) i te FDA, ko te tau tino nui mai i te tau 1996. I roto i nga whakaaetanga a te CDER, he 41 ngarau i tohuhia hei rongoa tuatahi, etahi atu rongoa rongoa. "
Te whakawhanaketanga o te rongoā o te mate Rheumatoid Arthritis
Mai i te tau 1998, i te wa ko Enbrel (etanercept) ko te tuatahi o te rongowhenua koiora kua hokona mo te mate urutai , ko nga DMARD (koiora-whakarereke i nga raukati anti-rheumatic) i whakarereke i te whenua maimoatanga mo te hunga e noho ana ki te mate. Ma te arotahi ki nga raumati me nga pūtau motuhake i roto i te haere tonu o te waihanga o te waipiro, te DMARD me te DMARD hou, e mohiotia ana ko nga kaipupuri JAK, kua whakapai ake i te tohu mo te maha o nga turorotanga, a, ka taea e etahi kaainga haumanu te whakaora.
Kua whakaaetia, kua hokohokohia etahi DMARD koiora i nga tau i muri i te whakaaetanga a Enbrel. Ko Enbrel te kaipupuri TNF . Ko etahi atu tauira o nga kaitautoko TNF e hokohoko ana inaianei ko Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), me Simponi (golimumab). Kua whakaaetia tetahi kaiwhakatere JAK i te tau 2012, ko Xeljanz (tofacitinib) .
Kei te whanaketanga etahi atu MANAWA.
Ko nga DMARD koiora he matūriki taupoka nui e tika ana kia inipirihia, kia whakauruhia ranei. Ko nga kaipatu a te JAK he paraurutoru ngota paraurau e whakahaerehia ana i roto i te waha (na te mangai).
I te tau 2014, i korerotia e PhRMA e 92 nga raau taero i nga waahi rereke o te whanaketanga mo nga mate pukupuku me nga tikanga. Mai i enei, 55 e whakawhanaketia ana mo te maimoatanga o te mate urutai. Ko nga raau taero e uru ana ki nga waahanga 3 o nga ratonga haumanu e tino tika ana ki to tatou aro. Ko te whakamātautau 3 ko te whakauru i te 1,000 o nga turorotanga i roto i te kaha ki te whakamatau i te haumaru me te whai hua. Ko nga hua e tukuna ana ki te FDA mo te whakaaetanga whakamutunga o te tarukino.
He aha kei roto i te Pipeline?
Ko Baricitinib he kaiwhakawhana JAK hei whanaketanga na Eli Lilly. Mena kua whakaaetia, ko Baricitinib te kaiwhakamarite tuarua o te JAK i whakaaetia. Nga poraka Baricitinib JAK1 me JAK2. Ko te maimoatanga me nga kaiwhakatere a JAK e hiahiatia ana mo nga pakeke ki te mate pukupuku kaha ki te kaha o te mate rhumatoid kua kaha ki te whai i te urupare ki te ahua o te mahi , ki te kore hoki e kaha ki te aro ki te mahi. Ko te Baricitinib he 65 nga wahanga o te whakaaetanga, e ai ki tetahi kaitohutohu. Mena kua whakaaetia, he mea whakataetae ki tana toa Xeljanz, i runga i te utu.
Ko Sarilumab he kaiwhakawhanake IL-6 i whakawhanakehia e Sanofi / Regeneron. He maha nga waahanga 3 e whakahaerehia ana mo te sarilumab. I roto i tetahi o nga whakamatautau, ko te sarilumab me te methotrexate he tino pai ake mo nga turorotanga ki te mate pukupuku mate nui atu i te mea anake, kaore he raruraru haumaru. Ko tenei tarukino, ki te whakaaetia, ka whakataetae ki tetahi atu Inhibitor IL-6, Actemra (tocilizumab).
Ko Secukinumab he kaiwhakawa IL-17 i whakawhanakehia e Novartis Pharmaceuticals. Ko Secukinumab te tikanga mo nga turorotanga me nga urutai o te waikura kaore he whakautu whaitake ki nga kaiwhakatere TNF, ki te kore hoki e taea te whakatau i nga maimoatanga me nga kaitautoko TNF.
I tenei wa kaore tetahi atu tarukino e aro ana ki te IL-17 i roto i te huarahi inflammatory .
Ko tetahi atu tarukino e whakaarohia ana, ko Johnson & Johnson's sirukumab, i whakakahorehia e te FDA i te marama o Hepetema o te tau 2017. E whai ana i te huarahi ano kia rite ki te ACTEMRA (IL-6), hei awhina i te whakaheke i te mumura. Heoi, i tohu te FDA i te "whakahekenga" i roto i te maha o nga mate o nga tangata e tango ana i te tarukino me tetahi placebo i nga whakamatautau, he turanga i whakatakotohia i roto i tetahi tohutohu tohutohu tohutohu a te FDA .
Biosimilars
He torutoru ano hoki nga biosimilars i te whanaketanga. Kei te whakawhanake a Amgen i te ABP 501, he mea koiora ki a Humira. Ko Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals e whakawhanake ana i te BI 695500 hei momo Rituxan (rituximab). Ko te Coherus Biosciences e whakawhanake ana i te CHS-0214 hei momo Enbrel. He raruraru mo te whakarite o nga hua o te tiiora ki te tarukino taketake, me te tukanga whakaae a te FDA mo nga koiora.
> Mahinga:
> Ko te tuhinga Priefing FDA. Hui a te Komiti Kaitohutohu Arthritis.
> PhRMA.2015 Profile. Te Ahumahi Rangahau Hangarau.
> Nga Pukapuka a Regeneron me Sanofi mai i te waahanga Pivotal Phase 3 Akoranga a Sarilumab i te Kohinga Whakangungu Rumataihi o Amerika mo te Hui. Noema 8, 2015.
> Hauora Rheumatoid (RA) Pipiri Hou. Hakihea 11, 2014.