Ko Xeljanz te Kaiwhakamarie JAK tuatahi i whakaaetia i US; Baricitinib Ko Next
Ko Baricitinib he kaipupuri o te JAK (Janus kinase) e tuhi ana mo te mate urutai . I te marama tuatahi o te tau 2016, i tukuna he paatete mo te arotake ture me te whakaaetanga hokohoko i roto i te US, te Union Europa, me Japan. Ko te Komiti mo nga Tohu Whakaora mo te Whakanohonoho mo te Whakanohonoho mo te Whakamahinga a te Tangata i te Hakihea o te tau 2016.
I te 13 o Pepuere, 2017, ka whakaaetia te hokohoko i te maimoatanga mo te mate urutai i roto i te European Union hei Olumiant (baricitinib) . I te US, i whakapuaki te FDA i te 13 o Hanuere, 2017, kua whakawhānui atu i te wa arotake mo te tono hou mo te whakawhitinga tarukino mo te paatini. Ko te toronga i whakaaetia hei arotake i nga raraunga i tukuna mai i muri i te wa i hangaia te tono raau taero tuatahi.
I te 14 o nga ra o Aperira, 2017, ka paopao ano a FDA i te baricitinib. I whakaputaina e te FDA he reta urupare katoa e tohu ana kaore i taea e te pokapü "te whakaae ki te tono i roto i tona ahua o naianei". I kii te FDA e hiahiatia ana etahi atu raraunga haumanu ki te whakatau i nga waahanga tino tika. Ano, me whai raraunga ano ki te tohu i nga raruraru haumaru puta noa i nga ringa maimoatanga. Ko te wa o te whakawhitinga ka whai i nga korero hou me te FDA.
I tua atu, kei te whakahaerehia nga whakamatautau 2 e tirotiro ana i te painga mo te rauropi lupus erythematosus me te dermatitis .
Ko te waahi 3 o te whakamatautau o te whaikiko mo te wahanga psoriatic e tiimata ana ki te timata i te tau 2017.
Ko Xeljanz te Kaiwhakatere JAK tuatahi mo te Arthritis Rhumatoid
Ko Xeljanz (tofacitinib) ko te kaipatu a JAK tuatahi i whakaaetia e te FDA i te tau 2012 mo nga pakeke ki te whakaheke i te mate o te waikura kaore i tino tika te urupare ki te mahi .
E wha nga enzyme JAK: JAK1, JAK2, JAK3, me Tyk2. Ko te nuinga o Xeljanz e whakakore i te JAK1 me te JAK3, ae rua nga wa e rua. Ko te mea ka rite, ka pakaru te baricitinib ki a JAK1 me JAK2, ka tangohia kotahi i ia ra.
Ko nga Whakangungu E wha o te Paeke 3 mo Baricitinib
He hoa a Eli Lilly & Kamupene me Incyte Corporation i te whakawhanaketanga o te taikaha. I mahi a Lilly raua ko Incyte i nga waahi e wha o nga whakamatautau haumanu i roto i nga kaipakihi ako ki te whakaheke i te mate o te rhumatoid.
- RA-BUILD rangahau - 684 nga urutai urutai o te waiu me nga mate pukumahi kua tohatohahia i te matapōkere 2 milligrams ranei 4 milligrams o baricitinib, ranei placebo mo te 24 wiki. I whakaritea ki te placebo, i whakaatuhia e nga rōpū e rua o te baricitinib te whakapai ake i runga i te ACR20 , ACR50, me te Raraunga ACR70. He mea nui ano hoki i roto i tenei ako he whakaaturanga mo te raukati o te whakaheke i te mate o te mate me te painga o te mate, me te meka ka puta wawe te urupare ki te paanga, i etahi wa i muri i te kotahi wiki.
- RA-BEACON - 527 nga mate pukupuku o te waikura me te urupare kore ki tetahi neke atu ranei o nga kaiwhakanoho TNF kua tohatohahia ki te matapihi 2 milligrams baricitinib, 4 milligrams baricitinib, placebo ranei mo nga wiki e 24. Ko nga whakautu o te ACR20 teitei ake i kitea i roto i nga waahi panui ka whakaritea ki placebo. Ko te painga o te maimoatanga kua mauhia me te 4 milligrams baricitinib anake.
- RA-BEGIN - 584 nga mate ki nga urutai hauora kaha i iti nei, kahore he maimoatanga me nga DMARD tawhito, kua tohatohahia te monotherapy, 4 milligrams baricitinib, 4 milligrams baricitinib me te methotrexate mo te 52 wiki. He pai ake nga hua ki te monotherabic baricitinib i whakaritea ki te monotherapy methotrexate. Ko te whakawhitinga o te tikanga ki te whaanui kaore he ahua pai ki te painga o te painga, ahakoa te ahua o te whakawhitinga he whakaiti i nga taunakitanga o te ahunga whakamua o te mate i runga i te rauropi.
- RA-BEAM - 1307 nga maimoatanga me te mate pukupuku kaha, e whiwhi ana i te tikanga o te papamuri engari kaore i tino urupare ki a raatau, i tukuna i te 4 milligrams baricitinib i ia ra, 40 mg miramira ranei (adalimumab) i era atu wiki, ranei placebo. He nui nga whakapainga hauora e hono ana ki te baricitinib ki te placebo me te Humira.
Ka taea e nga kaipakihi kua oti te RA-BUILD, RA-BEGIN, RA-BEAM ranei te uru ki te whakauru ki te ako whakawhitinga, mohiotia ko RA-BEYOND. I whakatauhia e te rangahau whakawhitinga ko te taumaha 4 mirigira o te baricitinib he tino whai hua.
Tuhinga o Haumaru o Baricitinib
Ko nga korero mo te haumaru o te baricitinib i kohikohia ma te aromatawai i nga whakamatautau haumanu katoa mai i te waahanga 1 tae noa ki te waahanga 3, tae atu ki te ako whakawhānui. Ko nga whakamatautau ka uru ki te 3,464 nga mate katoa. I muri i te paanga ki te paatai, kaore he whakanui i te mate, te matemate, te mate kino, te mate tupapaku, nga mahi kino ranei i puta ai te whakamutu i te tarukino. I whakaatauhia ki te placebo, he nui te piki o te whakawhitinga o te mate pukupuku herpes i nga maimoatanga e tukinotia ana me te taumaha 4 mg o te baricitinib. Ko te maimoatanga me te baricitinib i honoa ano ki nga panoni i nga taumata o te hemoglobin, te lymphocytes, te transaminases, te hanga kinase, me te creatinine-engari he iti rawa te nui ki te hiahia kia mutu te tarukino.
He Kupu Mai i
Ko nga kaipupuri JAK te toru o nga waahanga o DMARDS, e kiia ana ko te DMARDS molecule iti. Ko te wātea mai o te baricitinib ka whakarato ano i tetahi atu maimoatanga mo te mate urutai, ka whakaaetia. Ko te whakaaetanga ka tiimata i te tau 2017. Ko nga mate kaore he whakautu i te urupare, i etahi atu DMARD, i te waipiro hauora , ka whai atu i tetahi atu tarukino turoro hei whiriwhiringa. Mo etahi o nga turorotanga, ka waiho pea he waahanga pai ake, he pai ake hoki ki nga raau koiora-whaiaro-whaiaro ranei, ko nga koiora e whakahaerehia ana e te whaowhia.
> Mahinga:
> Kuriya, Bindee et al. Ko te Baricitinib i te Ratuumatoid Arthritis: Nga taunakitanga me nga Putanga Hauora. Te Whakatairanga Tiaki i roto i te Mate Matukarokeletal. 2017 Feb; 9 (2): 37-44.
> Smolen, Josef S. et al. Nga Hua ka puta mai i te Patipati Mai i te Paanga Akoranga III o te Baricitinib i roto i nga Tangata me te Ngataro Rheumatoid me te Whakaaetanga Rangatira ki Nga Kaihaoha Koiora (RA-BEACON). Tuhinga o nga mate Rheumatic. 2017; 76: 694-700.
> Taylor, Peter C. MD, PhD et al. Baricitinib mo Placebo ranei Adalimumab i Rhumatoid Arthritis. New England Journal of Medicine. 2017; 376: 652-662. Pepuere 16, 2017.
> Ko te US FDA te Whakaritea i te Waa Arotake mo Baricitinib, he Whakangungu Whawharo Rawa Materoto. Lilly. Kohituere 13, 2017.
> Nga Take FDA a Complete Letter mo te Baricitinib. Lilly me Incyte mā BusinessWire. Paenga-whāwhā 14, 2017.