New Warning FDA i runga i Viekira Pak me Technivie

Te āwangawanga haumaru mō te maimoatanga HCV

Kua tukuna mai e te FDA he whakatūpato haumaru mo te whakamahinga o te rua o nga mate a te mate ate hepatitis C i nga turorotanga me nga mate pukupuku whakawhānui ( hononga FDA ). Ko nga kaihautū e whakahe ana ko Viekira Pak (https://www.viekira.com/about-viekira) me Technivie (https://www.technivie.com) na Abbvie. Ko nga maimoatanga kotahi e rua, ko te: peritaprevir, ombitasvir me ritonavir (Technivie); kei roto ano hoki a Viekira Pak i te dasabuvir.

Ka whakamahia ano hoki e rua ki te ribavirin. Ko enei o nga kaihautū kua tino whai hua nga rongoa mo te mate urupa C me te 1 me te 4 me nga rata whakaora i te nuinga ake o te 95%.

Engari, mai i te wa o te whakaaetanga a te FDA, he maha nga take o te whakaheke ate i te whakamahinga o te whakamahi haumanu o enei taonga. E ai ki te FDA ( hononga FDA ), "mai i te whakaaetanga a Viekira Pak i te marama o Tihema 2014 me Technivie i te marama o Hūrae o te tau 2015, ko te 26 o nga keehi o te ao katoa i tukuna ki te FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) i whakaarohia he pea pea mo Viekira Pak ranei Technivie. I roto i te nuinga o nga take, i puta i te 1 ki te 4 nga wiki o te maimoatanga timata. Ko etahi o nga take i puta i nga turorotanga i whakakorehia ai enei rongoā kaore hoki i te taunakitia. "I tua atu," AbbVie, nga take kua tautuhia o te recompensation hepatic me te ngoikore o te ate i roto i nga turoro me te porohita porohita o te mate e mau nei i enei rongoa.

Ko etahi o enei mahinga ka puta te whakawhitinga ate ranei te mate. Ko enei hua tino nui i puta i te nuinga o te hunga e mate ana i a Viekira Pak, i whai tohu i te waitohu o te waitohu i mua i te mea ka timata i te maimoatanga. "

Kua whakaarohia e te FDA nga korero korero e whai ake nei kia tukuna atu ki nga mate me nga kaiwhakarato hauora i roto i te taputapu tarukino:

Tuhinga o mua

o te ngoikore

Tuhinga o mua

o te Nausea me te ruaki

o Eyes Yellow ranei kiri

o nga papaa marama

He mea nui kia kite i enei take i tata ki te hunga mate anake i te mate ate. I tenei wa kaore he tohu hei whakaatu i te raruraru i roto i te nuinga o nga turorotanga ki te mate pukupuku C e whai kiko ana ki te mate ate. Hei whakamutunga, ko te take tonu me te tikanga o te whara kei te tirotiro tonu.

Mena kei te tango koe i te Viekira Pak ranei, i te Technivie ranei, kei te whakamahere ranei koe ki te timata i te whakamaatatanga, me matapaki koe i tenei take ki to kaiwhiwhi hauora.