Ko Amiodarone (Cordarone, Pacerone) ko te tino whai hua, me te tino mea nui, kua mate ake te tarukino antiarrhythmic. (Koinei te arotake o te kaha rereke me nga hua o nga mahi rereke o te amiodarone .) Ko tetahi o nga mea tino nui o te tarukino ko tona hitori. He hītori e whakaatu ana i te nuinga o te aha, tae noa mai ki tenei ra, he maha nga ahuatanga rereke o te tarukino kaore e mohiohia e te maha o nga kaitohutohu e whakaatu ana.
Te whanaketanga
I whakawhanakehia a Amiodarone e tetahi kamupene Belgian i te tau 1961 hei tarukino mo te maimoatanga o te angina (mate pukupuku e pa ana ki te mate urutai o te mate urutai), a ka hohoro tonu hei rongoa anti-angina rongonui i Europe me Amerika ki te Tonga. Engari, na te whiriwhiri o te kamupene tarukino (kaore pea i te awhina i te taiao ture a Amerika), ko te haradarone i tukuna mo te tuku ki te United States.
I muri mai i etahi tau, he rata i Argentina, ko Dr. Mauricio Rosenbaum, i kite i te ahua o te mahidarone e whakaiti ana i te whakapae o te mate pukupuku i roto i ona turoro. I timata ia ki te whakamahi i te raau taero mo nga raruraru o te ngakau, a ka timata ana ki te whakaputa i ana hua, he mea tino whakamiharo. Ko nga kaitohutohu o te ao katoa (kaore i te United States) i hohoro te whakamahi i te tarukino ki te hamani i nga whakapapa hinengaro o nga momo katoa. Ko te ingoa o te behadarone e horapa ana i te whanui, i te whanui-a-whaerarone, ko te kupu, he maimoatanga antiarrhythm unique i tata tonu te mahi, a, kaore he painga o te taha.
Ko enei o nga korero, ko te tikanga, i whakaaturia he teka.
Whakamahia i Amerika
I timata i te mutunga o nga tau 1970, ka timata nga kaitorohiko o Amerika (nga tohunga hihiri o te hinengaro) ki te tango harakore mai i Canada me Europe ki te whakamahi i o ratou turoro ki nga urupare whakaharahara ki te ora, kaore i aro ki etahi atu raau taero. (I whakamanahia e te FDA tenei mahi i runga i te kaupapa aroha-whakamahi.) Ko te kupu wawe mai i nga Ameliká te ahua ki te whakauru i nga mea i korerohia i te ao katoa-he tino haumaru, he tino whai hua te mahi a te tangata.
I roto i nga tau torutoru, neke atu i te 10,000 nga kaihautū Amerika e kaha ana ki te whakaeke i te whara o te mate. Ko te tikanga, na te mea kua tohatohahia te mahi amiodarone, kaore i mohio tetahi ki te maha o nga maimoatanga e whiwhi ana i te tarukino. Ko te mea nui atu, no te mea kihai i whakauru te FDA i tetahi o tenei (ki te kore e whakaae ki te whakamahi i te tarukino mo nga take aroha), kaore he tangata e kohikohi i nga korero mo te whai hua o te raau taero ranei.
Kua kitea nga Huringa Tae
Engari, he maha nga kaitohutohu o Amerika i ako i nga paanga o te haradarone i runga i o ratou ake mate ka tino kaha atu i ta o taatau hoa mahi. Ko te mutunga, i roto i te kotahi tau, e rua ranei, ka timata to maatau ki te whanarrone ki te huri. I tino kaha ake a Amiodarone i te tarai i nga whara atu i tetahi atu tarukino kua kitehia e tatou (ahakoa kaore he mea whai hua i te panui), engari i puta mai he raupapa o nga awangawanga o te taangata tae atu ki nga uaua o te taika , te tangohanga kiri, me te ora- te whakawehi i te mate pukupuku o te kopu i te mea kua "ngaro" nga taakuta huri noa i te ao. " Kua ngaro nga raru o te taha, mo te nuinga o te mea, no te mea he mea rereke me te kore i whakaaroa, me te mea he mea kuware, he mutunga hoki o to raatau timatanga.
I te wa i timata ai nga korero whaitake o te haradarone ki nga tuhinga hauora, kaore te FDA i pai ki te whakaae i te tarukino. Engari, he iti rawa te whiriwhiri a te FDA. I waenganui i nga tau 1980, ka whakapae te hunga kaihoko o te haradaro ki te tapahi i te hokonga o Amerika (ehara i te mea tino tika, no te mea i tukuna e ratou he tarukino kore noa ki nga mano me nga mano o nga Amelikari mo te neke ake i te 5 tau). Ko te kati i nga Amelika mai i te tarukino ka puta he mate hauora (me te mea pea, he raru tōrangapū). Na, i te tau 1985, he rereke te rereketanga ki tetahi atu tarukino i roto i te hitori o mua, ko te amiodarone i whakauruhia ki te FDA-kaore i tino kaha, ka whakamatauhia e te FDA nga whakamatautau haumanu.
Whakaaetanga FDA
Ko te whakaute i te mate hou o te tarukino me te raruraru tino raruraru, i whakaae te FDA i te tarukino mo nga wawata whakaharahara i te ora, kaore i taea e tetahi atu maimoatanga, ka hiahiatia he whakatupato panui mo te raruraru kino. I te mahara he tino whai hua te tarukino mo nga mahi whakaharahara kore-ora, ka whakahau te FDA i nga kaihanga ki te whakahaere i nga whakamatautau haumanu matapōkei kia whiwhi whakaaetanga ōkawa mo te tohu tohu pēnei i te whakamaaratanga o te toira , me te mahara ko te whakahaere i aua whakamatautau ka ako ia tatou i te nui o te mate me te Tuhinga o mua. Ko nga whakamatautau kaore i mahia (mehemea no te mea he utu tino nui nga whakamatautau nei, a, i tenei wa ka mutu te mana o te mahidarone, ka whakatuwhera i te tatau mo nga kaihanga hangarau kia timata te hoko atu), a ko nga tikanga taketake mo te whakamahinga o te haradarone kua mau tonu ki tenei ra.
Na, ko te whakamahinga o te haradarone mo te whakamaaratanga o te tohenga (ko te take tino nui e tuhia ana i tenei ra) kei te noho tonu-te tapanga.
Raina Raro
Ko te hītori kehekehe o amiodarone he whakamārama he aha te nuinga o nga kaitohutohu e whakahua ana i tenei tarukino e kore e mohio ki te whanuitanga me te ahua o te maha o ona awangatanga whaitake, me te aha etahi o ratou e kore e aroturuki i o ratou turoro e mahi kino ana, e tino whakamohio ana hoki ki o ratou turoro. he aha ki te mataara. Ko nga tangata katoa e tango ana i nga raau taero ki te mohio ki nga hua ka taea e raatau ki te awhina i nga taakuta ki te mohio i te wa e pa ana aua paanga. Ko tenei ture nui he pono mo te haradarone.
Kaupapa:
Rosenbaum MB, Chiale Pa, Halpren MS. Te kaha o te haumanu o te mahidarone hei kaihoko antiarrhythmic. Am J Cardiol. 38: 934; 1976
Mason JW. Amiodarone N Engl J Med 316: 455; 1987.