I te Hakihea 23, 2014, ka whakaaetia e te US Food and Drug Administration (FDA) te liraglutide hei waahi maimoatanga mo te whakahaere taimaha kore. Kei te hokohoko a Liraglutide na Novo Nordisk, Inc., i raro i te waitohu ingoa Saxenda®. Ko te whawha tenei mo te mate taimaha kua whakaaetia e te FDA mai 2012.
He aha te Saxenda (Liraglutide)?
Ko te Saxenda® he wero i te mea kei te wātea i roto i te horopeta o raro iho ko tetahi atu tarukino, Victoza®, e whakamahia ana mo te maimoatanga o te mate huka 2 .
Ko tetahi o nga kaimoana e mohiotia ana ko te koiora-rite peptide-1 (GLP-1). Ko tetahi atu tarukino i roto i tenei akomanga ko te exenatide (Byetta®). Ahakoa e whakamahia ana te katoa mo te mate huka, ko te liraglutide (i runga i tona horopeta nui ake ko Saxenda®) ko te tuatahi ki te whakaaetanga i te FDA mo te whakahaere taimaha.
No te mea e hiahiatia ana te Papatuanuku?
Kua whakaaetia a Saxenda® mo te whakamahi i nga pakeke me te tauranga o te tinana (BMI) o te 30 neke atu ranei, i roto ranei i nga pakeke me te BMI o te 27 neke atu ranei kua nui ake te mate o te mate, penei i te mate huka, te toto toto tiketike , ranei te cholesterol tiketike.
I tua atu, ko te tikanga a Saxenda® hei whakamahi i te kai me te mahi mo te whakahaere taimaha i nga pakeke. Ehara i te mea ko te whakakapi i te kai me te mahi.
He pehea te whai hua?
E toru nga whakamatautau haumanu kua arotakengia te haumaru me te whai hua o Saxenda®. Ko enei whakamatautau i whakauruhia ki te 4,800 nga kaitohu me te nui o te mate.
Kotahi te whakamatautau haumanu i tirotirohia e nga mate kahore he mate huka i kitea he mate taimaha toharite o te 4.5% i nga turoro i tango ia Saxenda®. I kitea ano hoki tenei whakamatautau e 62% o te hunga i tukuna ki a Saxenda® kua ngaro i te 5% o te taimaha tinana.
I tetahi atu whakamatautau haumanu e titiro ana ki nga turoro ki te mate huka 2, i whakaatu nga hua ko te hunga i tukuna ki a Saxenda® i ngaro 3.7% o to ratou taimaha i whakaritea ki te maimoatanga me placebo, me te 49% o te hunga e tango ana i te Saxenda® kua ngaro i te 5% o te taimaha o te tinana (ki te 16% anake o te hunga e tango ana i te placebo).
Koinei, ka puta pea he pai rawa atu a Saxenda® mo te mate taimaha i roto i nga turoro e kore e whai mate huka 2, ahakoa he mea whai mana-ahakoa he whakahaere taimaha mo te hunga whai mate huka.
He aha nga whanga o te taha?
Kua tukuna e te FDA tetahi whakatupato pouaka pango ki runga ki a Saxenda®, e kii ana i te mea kua kitea nga pukupuku o te taiu hukapapa i roto i nga rangahau mo nga kiore, engari kaore i te mohiotia kohemea kaore e taea e Saxenda® te whakaputa enei pukupuku i roto i te tangata.
Ko nga mate whaitake kino kua whakaaturia i roto i te hunga mate e tango ana i te Saxenda® me te pancreatitis (te mamae o te pancreas, e taea te whakamataku i te ora), te mate o te rellbladder, te mate pukupuku, me te whakaaro taiio. I tua atu, ka taea e Saxenda® te whakarahi ake i te ngakau, me te tohutohu a te FDA i tera ka mutu i roto i tetahi turoro e wheako ana i te whakanui ake i te piki o te ngakau o te okiokinga.
Ko nga painga o te taone o te Saxenda® i kitea i roto i nga whakamatautau haumanu ko te tausea, ko te papakupu, ko te ruaki, ko te mate pukupuku, ko te iti o te hiahia, me te huka toto (hypoglycemia).
Ko wai e kore e tango i te Saxenda?
Na te mea he kino te mate o te kiriu, e kore e tika te tango a Saxenda® e nga turoro e whai mate ana ki te mate o te endocrine kaore e mohiotia ana ko te momo mate piti-mate o te neoplasia endocrine 2 (MEN-2), ma te hunga mate ranei e whai ana i te hitori o te tangata, o te whanau ranei o te momo o te mate pukupuku taikaro e mohiotia ana ko te materoka thyroid carcinoma (MTC).
Ko etahi atu e kore e tango i te Saxenda®: ko nga tamariki (kei te hiahiatia e te FDA he whakamatautau haumanu ki te aromatawai i te haumaru me te whai hua i roto i nga tamariki), nga wahine e hapu ana, e whāngai ana ranei, me te tangata kua kaha ki te urupare i te repersensitivity ki te liraglutide ranei ki tetahi o nga waahanga hua o Saxenda®.
Ētahi Atu Manukanuka
E ai ki te tuku korero a te FDA mo tana whakaaetanga o Saxenda®, e hiahiatia ana e te pokapü nga tohu e whai ake nei mo muri i te hokohoko mo tenei rongoā:
- Nga whakamātautau haumanu hei aromatawai i te haumaru, te kaha, me te whakautu i nga tamariki;
- He rēhitatanga rēhita o te mate pukupuku whakawhānau o te taikaroka o te mate o te kirikaroka i te 15 tau te roa;
- He rangahau hei aromatawai i nga painga ka taea te tipu, te whanaketanga o te pünaha o te pokapū pokapū, me te whakawhitinga tamariki i roto i nga kiore karepe; a
- He aromatawai i te morearea o te mate pukupuku o te pukupuku i roto i nga mate e tango ana i te Saxenda® i nga whakamatautau haumanu tonu.
Kaupapa:
Ko te tuku korero a FDA. E whakaae ana a FDA i te maimoatanga a Haxenda. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm427913.htm.
Saxenda e whakatakoto ana i nga korero. Novo Nordisk. www.saxenda.com.