Ko Gazyva (Obinutuzumab) he rongoā e rite ana ki a Rituxan (rituximab) me te tirotirohia i roto i nga momo mate pukupuku toto, tae atu ki nga rangahau haumanu maha i roto i te lymphoma non-Hodgkin (NHL). Ka rite ki a Rituxan, ka whakamahia a Gazyva me te chemotherapy mo te maimoatanga o etahi mate pukupuku toto. Ka tuhia e Genentech raua ko Roche he maha nga rangahau e haere tonu ana ki te whakarite i te obinutuzumab me te rituximab i roto i te lymphoma kore-Hodgkin me te whakaputa i te lymphoma nui B-pūtau.
Kei a Gazyva inaianei te FDA-kua whakaaetia mo te whakamahi i etahi o nga turoro me te lymphoma follicular, i tua atu i te whakamahinga i te whakamahinga o te mate pukupuku lymphocytic, CLL rānei. Mo CLL, ka uruhia a Gazyva me te chlorambucil; mo te lymphoma follicular, kua uruhia a Gazyva me te bendamustine.
Mō te Lymphoma Follicular
Ahakoa ehara i te lymphoma tino nui, ko te lymphoma follicular kei roto i te nuinga o nga momo lymphoma kua kitea. Ko nga momo matua e rua o te lymphoma ko te lymphoma a Hodgkin me te kore-Hodgkin. Ko te lymphoma koroke he momo Hodgkin kore, ko te nuinga o te tangata koree, o te tipu tere ranei, o te waipiro o te Hodgkin (NHL).
Ahakoa te tipu o te tipu, kei te noho tonu te mate pukupuku e kore e taea te rongoa i ia wa ka hoki mai. Ko te lymphoma pakiwaitara e whakaatu ana mo tetahi o nga take e rima o te NHL i te United States, i reira i whakaarohia ko te neke atu i te 14,000 nga take hou ka kitea i te tau 2015.
Ko te nuinga atu o nga kaitoro kei te pupuri i te kino i te toka, he tino manakohia nga maimoatanga hou.
Gazyva mo Lymphoma Follicular
"Ko nga tangata e whai ana i te lymphoma e kore e mate ana, kaore ano hoki te mate e mate, ahakoa he maimoatanga me te ture Rituxan e hiahia ana kia maha atu nga waahanga ka nui ake te uaua ki te hamani i ia wa ka hoki mai," ko Sandra Horning, MD, te kaiwhakahaere hauora me te upoko o te Hua Rawa Te whanaketanga.
"Ko Gazyva me te bendamustine e whakarato ana i tetahi kōwhiringa maimoatanga hou e taea ana te whakamahi i muri i te hokinga mai ki te whakaiti i te mate o te haere whakamua me te mate."
Ko te whakaaetanga a te FDA o Gazyva i runga i nga hua mai i te rangahau Phase III GADOLIN, i whakaatu mai, i roto i nga tangata e whai ana i te lymphoma follicular i mate ai te mate i roto i nga marama e ono o te rongoā Rituxan mua , ko Gazyva me te piripirini i whai muri mai ko Gazyva anake i whakaatu i te 52 te whakahekenga o te heke i roto i te mate o te mate pukupuku me te mate (te oranga haere tonu, te PFS), ka whakatauritehia ki te bendamustine anake.
Pehea Hei Mahi a Gazyva
Ko Gazyva, he rite ki a Rituxan, he tohu anti-monoclonal. Koinei, ko te ahua motuhake o te aukati i hangaia e nga kairangataiao, i mahia e nga kaihanga. Ko te hua whakamutunga ka whakairihia ki roto i te putea hei wai, ka hoatu ma te whaowhia.
Ka rite ki a Rituxan, ka aro a Gazyva ki te antigen CD20. Ko te antigen CD20 rite te tohu tohu - he matatini pūmua kei runga i te mata o etahi pūtau, tae atu ki nga moemoea toto ma e mohiotia ana ko te B-lymphocytes, ko te B ranei. Ko nga ruma o te Immature B, e kiia ana ko nga waro-mua-B , kei tenei ano hoki te antigen CD20.
I te wa e piri ana te obinutuzumab ki te CD20, ka arahina ki te mate, ka pakaru atu i nga wahanga B. Ko te mahi na te tango i etahi atu waahi taraiwa hei mahi i te mahi, ma te whakahoahoa i nga tohu o te mate, me te whakahohe i tetahi mea e kiia ana ko te whakauru matatini - he raupapa o nga tauhohe matū e whakamahia ana e tō pūnaha aukati, e tohu ana i te hiahia me te whakangaro.
He aha te rereke o Gazyva mai Rituxan? E tika ana, e ai ki nga kaihanga raau, e whakaarohia ana a Gazyva ki te kaha ake o te mate ki te mate i te mate o te taiao - tetahi mea e kiia ana ko te cytotoxicity pūtau-whakawhitinga (ADCC) - a ka awhina i nga mahi nui atu i te whakamahinga o te pūnaha taiao mate a te tinana. Ko nga mema B ka whakaritea ki te rituximab. Na, i roto i nga rangahau o mua, ka tukuna atu a Gazyva ki te whakanui i te 35-nui o te ADCC ki te Rituxan. I whakahoaetia ano e Gazyva nga tohu mate i roto i nga rerenga B i roto i nga rangahau o mua.
Nga Huringa Tua
I aromatawaihia te haumarutanga o Gazyva i runga i te 392 nga maimoatanga me te NHL mangere, ko te 81% o te lymphoma pupuhi.
I roto i nga turorotanga me te lymphoma follicular, ko nga painga o te nuinga o te nuinga i kitehia e rite ana ki te katoa o te taupori e whai kiko ana i te NHL.
Ko nga painga o te taha o te nuinga o nga waahi o Gazyva he rerenga whaowhiti, he iti te toto o te toto toto, te maunu, te ngoikore, te ngutu, te materehu, te papakupu, te kirika, te utu pereti iti, te ruaki, te mate pukupuku o runga ake, te whakaiti i te hiahia, te mamae o te tinana, te mamae ranei, te harausitis, te iti o nga toto o te toto toto, te ngoikoretanga nui, me te mate uruta.
Ko nga hua o te taha whaitake kaore i te ora te korero i nga kaitohutohu a te kaitohutohu, i etahi wa e tango ana i te ahua o te "whakatupato pouaka." Mo Gazyva, tenei korero whakatairanga e whai ana i nga korero e pā ana ki te mate o te mate rua: Te mate ate hepatitis B (HBV) i etahi take ka hua i te kino o te ate me te mate; me te mate huaketo a te JC Te Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) i te mate.
Mo te haumaru haumaru me te whai hua o Gazyva i roto i te lymphoma mohoao, tirohia koa te Kaaparongo Kaituku a Gazyva.
Kaupapa:
1. Gazyva Whakakiterongo.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, et al. Te whakanui ake i te kaha o te rongoako antibody CD20 na roto i te hangarau o te aukati anti-CD20 hou II me te whakatairanga i te hangarau-a-rorohiko-a-rorohiko-a-rorohiko. Te toto . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Hutu F, Mundigl O, et al. Nga mahi o mua o te kaitautoko CD20 II1 GA101 (obinutuzumab) kua whakaritea ki rituximab me te inatumumab in vitro me nga tauira hangarau. Tuhinga o mua . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al. Ko te mahi tahi a te Epitope mo nga taupatupatu monoclonal e arotahi ana ki te CD20 me to hononga ki nga waahanga mahi. mAbs . 2013; 5 (1): 22-33.