Kua Tohua te Tohu Tae roa ki runga ki te Engerix-B
Ko Heplisav-B he maimoatanga e whakamahia ana hei aukati i nga waahi katoa o te mate pukupuku B. I whakaaetia e te US Food and Drug Administration (FDA) i te 9 o Noema, 2017 hei whakamahi i nga pakeke 18 me te pakeke.
Ko tetahi o nga maimoatanga e toru e whakamahia ana hei karo i te mate mai i te matea hepatitis B (HBV) i te United States. Ko etahi o enei ko Recombivax HB, i whakaaetia e te FDA i te tau 1986, me te kaiwhakahaere makanga a Engerix-B, i whakaaetia i te tau 2007.
(Kei reira hoki tetahi atu kano kano e toru, e mohiotia ana ko Twinrix , he maimoatanga mo te mate pukupuku A me B.)
Ko tetahi o nga painga nui o Heplisav-B ko te mea he iti ake nga waahi mo te wa poto, he take ka awhina i nga tangata ki te whakaoti i te raupapa, kaua ki te paku poto.
Nga Maharatanga Tuatahi o te Haumaru
Ko te whakaaetanga a Heplisav-B i te tau e wha tau ki te kawe mai i te kano ki te hokohoko. Ko te FDA i paopao i mua i te tarukino i te marama o Hui-tanguru 2013, i muri mai i te marama o Noema o te tau 2016 i runga i nga raruraru haumaru e pa ana ki te painga o te mate o te kaituhi o te kaituhi ( mate a te ngakau) me etahi mate mate .
I mutu te whakaaetanga o te kano ärai i runga i te mema me kii e rua nga putea i te marama kotahi. Ko era atu o nga taimoatanga, kia rere ke, kia toru nga wehenga i wehea i te marama kotahi me te ono marama.
He mea nui tenei i te mea ko tetahi o nga parenga nui rawa atu ki te kano a te HBV ko te arotahi.
He rangahau a te Department of Disease Disease i te Whare Wānanga o Florida i Jacksonville i te tau 2008 e whakaatu ana, e 707 nga tangata e tika ana mo te kano a te HBV, ko te 503 anake i uru atu ki te maimoatanga me te 356 anake i oti te raupapa e toru-pere. Ko etahi atu o nga rangahau i kii i nga hua kino kino.
Na te whakaiti i te waahi i waenganui i nga waahi, e whakapono ana te FDA ko nga painga o te kano kano kaore e kaha ake i nga hua ka puta.
Te whai hua
Ko te whakaaetanga o Heplisav-B i runga i te raraunga mai i nga whakamatautau haumanu e toru e uru ana ki te 14,000 nga kaiuru pakeke. Ko te whakahirahira o te ako ka whakataurite i te akoranga e rua-toenga o Heplisav-B ki te raupapa-toru o Engerix-B. I roto i nga 6,665 nga kaiuru i uru ki te ako, 95% i tutuki i te nui o te tiaki mai i Heplisav-B (he mea whanganga e te mahi antibody ) ki te 81 ōrau i Engerix-B.
I roto i tetahi akoranga tuarua e 961 nga tangata whai mate huka 2 (i whakaarohia he nui te mate o te mate pukupuku B), i whakaakona a Heplisav-B ki te whakarato i te tiaki teitei i roto i te 90 ōrau o te hunga i hoatu i te kano kano me te 65 ōrau anake i roto i nga mea i hoatu ki a Engerix -B.
I tua atu, ka mohio a Heplisav-B ki te whakamarumaru i nga huinga nui e wha, tekau nga tohuhanga (A ki te J), me te 40 subgenotypes.
Whakahaere
Ko te Heplisav-B e tukuna ana e te mimiti intramuscular ki te uaua o runga o te pokohiwi. Ehara te kano kano i te kano kano (kei roto i te ora, he ngoikore te huaketo), engari kei a ia he antigen-whakawhitinga-tino-he avatar mo te huaketo-kaore e mate i te mate, engari ka whakaongaonga i te urupare aukati tiaki.
Mena ka tukuna koe ki te wero tuatahi o te 0.5-milliliter (mL), ko te rua ka tukuna i roto i te ono marama.
Mena, mo tetahi take, kaore e taea e koe te whakaoti i te raupapa i taua wa, korero ki to taakuta mo te whakaoti i te raupapa i te wa e taea ai. Kaore pea pea ka tīmata ano koe i te raupapa.
Nga Mahi Whakamuri
Ahakoa he waimarie etahi o te hunga e pa ana ki te kopere, he pai te nuinga o nga take me te whakatau i roto i nga ra torutoru. Ma te nui, ko nga tauhohe, ki te mea, ka nui ake te whai i muri i te pere tuatahi me te iti iho i muri i te tuarua.
Ko nga tohu o te nuinga (kei te neke atu i te rua ōrau o ngā tūroro) kei roto i:
- Te pupuhi i te pae werohanga - 2.3 ōrau
- Te whero i te pae wero - 4.1 ōrau
- Malaise - 9.2 ōrau
- Mahara - 16.9 ōrau
- Te uaua - 17.4 ōrau
- Te mamae i te pae werohanga - 38.5 ōrau
Nga kirimana
Kaua e whakamahia te Heplisav-B ki nga tangata me te hītori o te urupare mate mate kino, te hunga ranei i puta he urupare o mua ki te kano a te mate hepatitis B, tetahi o ona waahanga, tae atu ki te rewena. Ka taea e te reanga ake ki te whakamutu i te rerenga mate mate tinana, e mohiotia ana ko anaphylaxis.
I tenei wa, kaore he akoranga a te tangata i te hua o Heplisav-B i te wa e hapu ana me te uwha. Engari, kaore he korero a nga kararehe e whakaatu ana i nga mahi kino i roto i nga kiore hapu hapu ranei, i to raatau whanau i muri i te horopaki 0.3 mL o Heplisav-B.
Ko wai me whiwhi mate
Ko te mate hepatitis B he mate mate o te ate e taea ai te whakaheke me te arahi ki te porohita , te mate pukupuku, me te mate.
E ai ki tetahi purongo mai i te US Taskino Ratonga Mahi (USPSTF), i hea mai i 700,000 ki te 2.2. E whakapono ana te nuinga o nga tangata kua pangia e te HBV i te United States. Ko nga utu o nga mate ka tino nui ake i roto i nga pakeke 30 ki te 49, ko te nuinga o te hunga e pangia ana e te wahine i roto i te waahanga kore e paahitia ana , i te whakamahi ranei o te koina .
Kaore he rongoa mo te mate pukupuku B, engari ka taea e te kano kano te aukati i te mate. Koia tenei, ko te Komiti Kaitohutohu mo nga Whakanoatanga Matewhainga (ACIP) me te tūtohu i tenei waahanga kia whiwhi nga tamariki katoa i te toenga tuatahi o te kano a te HBV i te whanautanga me te whakaoti i te raupapa i waenga i te ono me te 18 marama. Ko nga tamariki tawhito me nga taiohi kihai i whiwhi i te kano a te HBV me maatatai hoki.
Kei te taunaki ano hoki nga Poari mo nga Manaa me nga Whakatupuku mate ka kii te mate o te hunga pakeke katoa e pa ana ki te HBV. Ko enei ko:
- Te tangata e noho ana me te tahae ranei ki tetahi tangata he mate pukupuku B
- Nga tangata tawhito e kore e uru mai ki te whanaungatanga mo te wa roa, me te whanaungatanga kotahi
- Ko nga tangata e rapu ana i te whakamatautauranga maimoatanga mo te mate urupare
- Ko nga tane e whai taangata ana ki nga tane
- Te hunga e noho ana ki te mate HIV
- Ko nga tangata e wehe ana i nga aranu, i nga wehenga, i etahi atu tikanga whakamaropi
- Ko nga kaitohutohu hauora me etahi atu kei te raruraru i te whakaheke toto
- Ko nga tangata kei te mate pukupuku mutunga
- Nga tangata e mate ana ki te mate ate
- Ko nga tangata e mate ana i te mate huka i raro i te 60 o nga tau, i timata wawe tonu i muri i te whakamatau
- Haere ki nga rohe ki te nui o te mate pukupuku B
- Ko nga tangata kua neke mai i nga whenua me te nui o te mate pukupuku B me nga tamariki e whanau ana ki nga matua kua neke mai i enei whenua i mua i to ratou whanautanga
- Ko te tangata e whakaaro ana kei a ia he painga
Kaore te USPSTF e taunaki ana i te waitohu HBV mo te taupori taupori whānui kaore i whakaaturia te mahi hei whakaiti i te mate o te mate o te ate ranei te mate.
Te tirotiro i nga Manukanuka Haumaru
Ahakoa te tino manakohia e nga kaiwhakahaere hauora o te iwi, kei te mau tonu te raruraru o te haumaru i te maimoatanga na te FDA.
I te tuatahi ka whakakorehia e te FDA te kano kano i te tau 2013 i runga i tetahi o ona waahanga, e mohiotia nei ko CpG 1018. Koinei te puna i whakamahia hei whakanui ake i te kaha o te maimoatanga aarai-a-mate o te kano kano, me te mea e taea ai te raupapa e rua-pere.
E ai ki te whakautu a te FDA, i whakaarohia te CpG 1018 he kaha ki te whakapuaki i etahi mate o te mate autoimmune, tae atu ki te mate o te takaro. Ahakoa kaore i kitea nga rereketanga o te ahuatanga i waenga i te Heplisav-B me te Engerix-B, kaore i whakaaetia te tono na te mea ko te rahi o te ako i te wa i whakaarohia he iti rawa.
I te wa o te whakatinanatanga, 14,238 nga tangata i kitea ki te kano kano me nga take e rua o te thyroiditis o Hashimoto (he ahua o te mate thyroid) me tetahi take o te vitiligo kua ripoatahia.
I muri mai, i te tau 2016, i tukuna ano te kano a ka ako tetahi rangahau he nui ake i te tau kua whakaarohia o nga kaupapa hinengaro, tae atu ki nga whakaeke ngakau. I roto i tenei take, i tono te FDA i etahi atu korero mo nga mea e kore e whai hononga ana hei awhina pai ki te whakamarama i nga hua.
I runga i te arotake o nga raraunga atu, kua whakaaetia e te FDA. Ko nga hua whakamutunga o te whakamatautau i whakaatu i te mate o te 0.1 te nui o te whakaeke ngakau i roto i te hunga i hoatu he Heplisav-B mo te 0.2 ōrau i hoatu ki a Engerix-B.
> Mahinga:
> Bailey, C. Smith, V. me te Sands, M. "Te kano ārai mate Hepatitis B: he rangahau e whitu nga tau mo te piri ki nga aratohu me te whai hua i roto i te pakeke HIV-1-pai." International Journal of Diseases Diseases. Akuhata 2008; 12 (6): e88-e83. DOI: 10.1016 / j.ijid.2008.05.1226.
> Nga pokapū mo te Mana Hauora me te Whakatupato. "He Rautaki Whakanohu Mate Katoa hei Whakamore i te Tukunga Atu o te Mate Haapatitis B ki te United States - Nga Whakaritea a te Komiti Tohutohu mo nga Whakanoatanga Matewhainga (ACIP) Wahanga 1: Te Whakanguku Materopi o Nga Tamariki, Tamaiti, me nga Taumataiti." Ko te Whakamutunga Motuhake me te Mate Matea (MMWR) . Hakihea 2005; 54 (RR16): 1-23.
> Janssen, R. Bennett, S .; Namini, H. et al. "Te mate me te haumarutanga o nga waahanga e rua o te Heplisav Rapu Whakaritea ki nga Hua e toru o te Hepatitis B Vaccine (Engerix B) i te Wahanga Tuarua 3 Nga Tohunga." Journal of Hepatology. Paenga-whāwhā 2013; 58 (Tuku 1): S574. DOI: 10.1016 / S0168-8278 (13) 61425-7.
> Nga Kaihoko Kai me te Whakamutunga MU. "Ko nga Mea Nui o te Whakaarangarongo (Heplisav-B) ." Silver Spring, Maryland; i whakaputaina i Whiringa-a-rangi 2017.
> Te Tari Mahi Mahi a te US. "Whakatakotoranga Whakamutunga Motuhake: Te mate o te mate ate hepatitis B: Te tirotiro, 2014." Rockville, Maryland; whakahoutia Hakihea 2016.