Ko te Tumuaki Levothyroxine Me te Synthroid I Whakaatuhia te Waeitanga, Te Tuturu
I te marama o Hepetema o te tau 1997, i awhinatia e te panui te hapori o te manawanui materoki. I roto i te mea, i pa te hunga mate ki te tango i tetahi o nga waipiro whakakapi hiroone hei whakakapi i te waipiro - pērā i te Synthroid, Levoxyl, me ētahi atu - i runga i te konutai levothyroxine.
E ai ki te korero a te Pukapuka Rehita Takiwa i taua wa,
... kaore e kiihia ana i ngaa waahi hokohoko i runga i te waha i te hua o te konutai levothyroxine kua whakaaturia hei whakaatu i te kaha me te pumau tonu, a, kaore i te hokohoko i te waahi e whakahaerehia ana he hua konutai levothyroxine e mohiotia ana he mea haumaru me te whai hua.
I taua wa, kua kitea e te kawanatanga he kaha tonu te kaha o nga raau taero konupae ki te rerotoroxine i roto i nga ra paunga, me nga papa o te kaha o te potae mai i te kaihanga kotahi i kitea ki te rereke i te waahanga mai i te rota ki te rota mo te nui o te kaha kaihautanga. Ko te kore o te pumau, me te kaha o te mahi, ka kaha pea te whakararu i nga hua o te hauora ki te hunga e tango ana i enei raau taero.
I tukuna tuatahihia te konutai o Levothyroxine ki te maakete i mua i te tau 1962, me te kore e whakaaetia he "Drug Application Application" (NDA), i te whakaaro ko te mea kaore he tarukino hou.
Mai i taua wa, ko nga kaihanga katoa o nga hua o te konutai levothyroxine, tae atu ki a Synthroid, kua whakahuahia i nga wa katoa, ko te hua o te raruraru kaha ranei.
I etahi wa, ka puta mai nga raruraru mai i te meka kaore e pumau te konutai levothyroxine i te aroaro o te marama, te mahana, te rangi, me te haumanu.
I te wa i waenganui i te 1991 me te tau 1997, kahore i iti iho i te 10 nga mahara o nga papa konutai levothyroxine e 150 nga rota me te nui atu i te 100 miriona papa. I roto i te katoa, kotahi anake te take, i timatahia nga whakamaharai no te mea i kitea nga papa i raro i te waahanga ranei, no te mea kua ngaro o raatau rewotoroxine i mua i to raatau paanga.
Ko nga toenga o nga korero i timatahia mo tetahi hua ka kitea he kaha rawa. I tenei wa, i tukuna ano e te FDA nga whakatupato ki tetahi kaiwhakanao mo te hua o te konutai levothyroxine i ngaro i te wa e pa ana ki te pito teitei o te awangawanga o te pāmahana e tūtohu ana, me te mea i kaha mai i te 74.7 ōrau ki te 90.4, kaua ki te 90 ōrau ki te 110 ōrau e hiahiatia ana i te wā.
Ko nga raruraru ka puta mai i nga huringa whakawhitinga. I te mea he mea hokohoko enei hua i waho o te NDA, kaore nga kaihanga i tukuna mo te whakaaetanga a te FDA i ia wa i whakatikatika ai ratou i nga hua konutai levothyroxine. Kua whakakorehia e nga kaihanga nga kai ngoikore, te ahua tinana o nga mema tae tae atu ki etahi atu hua o te hua, e hua ana i nga huringa nui o te kaha, i etahi wa e piki ana, e whakaheke ranei i te kaha o te 30%. Ko te mutunga, i etahi wa, ko nga tāngata i runga i te waa kotahi mo nga tau kua pahure me te whakatikatika - i raro ranei - i runga i te horopaki kotahi. He taunakitanga kei te haere tonu nga kaihanga ki te whakarereke i enei ahuatanga o te whakarereketanga e pa ana ki te kaha.
I muri iho, i te 35 tau i muri i to ratou whakamomanga, ka whakaputaina e te US Food and Drug Administration (FDA) te panui ( Rehita Federal , August 14, 1997) i whakatinanahia nga hua raau taero i roto i te ora i roto i te konutai levothyroxine hei "raau hou" me te hiahia kia haere te tukanga NDA no te raruraru me te raruraru kua tae mai ki te marama.
Hei hokohoko tonu i enei raau taero, me hiahia nga kaihanga ki te tuku i te NDA me nga taunakitanga kua tuhia e nga hua o ia kamupene he haumaru, he whai hua, he mea hanga kia pai ai te kaha. I te mea e tika ana te tarukino ki nga miriona o nga Ameliká, i whakaaetia e te FDA nga kaihoko ki te hoko tonu i enei hua me te kore a NDA i whakaaetia kia tae noa ki te 14 o nga ra o Akuhata, 2000, kia pai ai te whakahaere a nga kamupene ki te whakahaere i nga rangahau rangahau me te tuku io ratou NDA.
He awangawanga mo nga mate
He aha nga painga o enei whanaketanga mo nga mate e tango ana i nga hua whakakapi hiroone hou o te levothyroxine?
- Ahakoa i te wa e whakaritea ana e te taakuta te waitohu kotahi o te konupora reero o te reroturoxine, me te whakaoti i nga reta, ka tukuna e te hunga mate te RISK o te whiwhi i te hua e rere ke ana i te horopeta kua homai.
- Mena kua iti te ngoikore o te raukati, ka riro nga turorotanga ki a HYPOTHYROID me te whakamamae i nga tohu o te mate kino, te ngoikore, te taimaha taimaha, te papakupu, te ngoikore te makariri, te pupuhi, me te uaua.
- Mena he kaha ake te raukati, ka taea e nga turoro te whakaatu i nga tohu nui o te HYPERTHYROIDISM pēnei i te mamae o te ngakau, te whakapau kaha o te ngakau, te whaarangi mate hinengaro. Mo te hunga e mate ana i te mate urutai mate, ahakoa he iti te hua o te horopaki o te konutai levothyroxine. A ko nga rangahau e whakaatu ana he iti noa iho te kohi o te levothyroxine konutai pera i te mea ka puta mai i te kaha o te kaha ki te whakanui i te mate osteoporosis ma te whakaheke i te hyperthyroidism.
- Ko nga rereketanga o te kaha ka taea te tiki i te waahanga tika e kore e taea. Ka puta mai nga pire konutai a Levothyroxine i nga kaha o te waahanga e rere ke ana i te iti rawa o te moni, ka taea ai e to taakuta te kimi tika i te horopeta tika mo a koe. Engari, ka nui te nui o te tarukino e whai hua ana i roto i tetahi momo horopaki, ka kimihia me te pupuri i te horopeta tika mo a koe MORE kaua.
FAKATOKANGA: Ko nga kaihanga raau taero i tukuna i nga NDA mo te levothyroxine, a ko te levothyroxine, ko te 2017, he raau taero a FDA.