St. Jude me te Cyber Vulnerability o Medical Devices
I te mutunga o te tau 2016 me te tīmatanga o te tau 2017, ko nga ripoata o te rongo ka ara ake te ahuatanga ka taea e nga tāngata me nga whakaaro kino kia kaha ki te whakauru i te pūrere hauora a te tangata, ka puta he raru nui. Ko te tikanga, ko nga whakaaro kei te patapatai e hokohokohia ana e St. Jude Medical, Inc., ka whakauru atu hoki ki nga kaitautoko (e mahi ana i te waahi bradycardia me te porohita ngakau ), nga kaiwhakawhiwhi (ICDs) whakauru (e mahi ana i te tachycardia ventricular me te fibrillation ventricular ) me nga taputapu CRT (e tohaina te ngakau ).
Ko enei ripoata o te rongo kua ara ake i te wehi i waenganui i nga tangata kei a raatau enei taputapu hauora, kaore ano kia tuhia te take ki te tirohanga pai.
Kei te whakawhanakehia nga whakaaro hinengaro mo te paanga o te ipurangi? Ae, no te mea ko tetahi taputapu mamati e uru ana ki te whakawhitiwhiti ahokore he iti rawa te whakaraerae, tae atu ki nga kaitono, nga ICD me te CRT. Engari i tenei wa, kaore i tuhia he whakaeke i te ipurangi mo tetahi o enei whakaaro. Na (he mihi nui ki nga korero mo te hacking, e rua o nga ratonga hauora me nga kaitonoranga), kei te kaha te mahi a te FDA me nga kaihanga whakaaro i nga waahi whakaraerae.
St Jude Pūrere Cardiac me te Hacking
I timata te korero i te marama o Akuhata, 2016 i te wa i whakatupatohia ai e Carson Block te kaihokohoko rongonui e hokona ana e John Jude nga mano tini o nga kaiwhakarato whakatikatika, nga kaiwhakawhiwhi me nga taputapu CRT e tino whakaraerae ana ki te hacking.
E ai ki a Poraka he kamupene cybersecurity i whakauruhia e ia (MedSec Holdings, Inc.), i mahi i te rangahau nui, i kitea ai he mea whakaraerae rawa nga whakaaro o St. Jude ki te hake (kaore i te ahua o nga whakaaro hauora i hokona e Medtronic, Boston Scientific, me etahi atu kamupene).
Ko te mea, ko te Poraka, ko te mahinga o te pene a Jud Jude "kaore ano nga parenga haumaru matua," penei i nga whakaaro anti-tampering, whakamunatanga, me nga taputapu anti-debugging, o te ahua e whakamahia ana e te toenga o te ahumahi.
Ko te whakaraerae i kiihia he hononga ki te mamao, te aroturuki korekore i enei waahanga katoa. Ko enei mahere aroturuki korekore e hoahoa ana ki te kimi aunoa i nga raruraru o te pūrere e puta ake i mua i te mea ka taea te kino, ka whakawhitiwhiti i enei raruraru ki te taote. Ko tenei ahuatanga aro turuki, e whakamahia nei e nga kaihanga raanei katoa, kua tuhia hei whakapai ake i te haumaru mo nga mate e whai hua ana. Ko te pūnaha aroturuki mamao a Jud Jude ko "Merlin.net".
Ko nga whakapae a Poraka he tino whakamiharo, me te mea he pakaru tonu i te utu utu a St. Jude-ko te tino kaupapa a Poraka. Ko te tuhinga, i mua i tana whakapae mo St. Jude, ko te kamupene o Poraka (Muddy Waters, LLC), he mea poto i St. Jude. Ko te tikanga ko te kamupene o Poraka i tu ki te hanga i nga miriona taara ki te hinga nui te rakau a St. Jude, a ka iti noa iho te waahi ki te whakakore i te whakaaetanga a Abbott Labs.
I muri mai i te pakanga a Block, ka hohoro tonu a St Jude ki te hoki mai me nga korero purongo kaha ki nga korero mo nga korero a Block "he tino tika." I tukuna ano e Jud Juds Muddy Waters, LLC mo te whakapae i te tuku korero teka kia taea ai te whakamahi i te ture a St. Jude utu utu. I taua wa, ka titiro nga kaitoro motuhake ki te urupare o te urupare a St. Jude, ka tae mai ki nga whakataunga rereke. I whakapumautia e tetahi o nga whakaaro a te Kingi o Jud Jude ki te whakaeke i te ipurangi; ko tetahi atu rōpū i whakatau kaore ratou. I tukuna te take katoa i roto i te peke o te FDA, nana i whakatere te rangahau kaha, a he iti noa te rongonga o te mea mo etahi marama.
I taua wa ko te taonga a St. Jude te nui o te mea i ngaro, a, i te mutunga o te tau 2016, ka oti te hoko a Abbott.
Na, i te marama o Hanuere, 2017, e rua nga mea i tupu i te wa kotahi. Tuatahi, i tukuna e te FDA tetahi korero e whakaatu ana he raruraru raruraru i te cybersecurity me nga taputapu hauora a St. Jude, me te whakaraerae i tenei whakaraerae ki te whakauru i nga ipurangi me nga mahi e whakaatu ana i te kino ki nga turoro. Heoi, i tohu te FDA i te mea kaore i kitea he tohu kua riro i te takitahi tetahi wahi mo tetahi tangata.
Tuarua, i tukuna e St. Jude he paatai rorohiko ipurangi i hangaia hei whakaiti nui i te kaha o te hakinakina ki o raatau whakauru. I hangaia te papaha rorohiko ki te whakauru i a ia ano me te korekore, puta noa i Mer Jude. I taunaki te FDA i nga maimoatanga e mau tonu ana enei whakaaro ki te whakamahi i te pūnaha aroturuki korekore a St Jude, no te mea "he pai ake te painga hauora ki te hunga mate mai i te whakamahinga o te taputapu i tua atu i te raru o te cybersecurity."
Kei hea e waiho ana e tenei?
Ko nga korero o mua e tino whakaatu ana i nga meka e mohiotia ana e te iwi. I te mea ko te tangata i uru ki te whakawhanaketanga o te pūnaha aroturuki whakamatautau tuatahi (kaua ko St. Jude), ka whakamaramatia e au enei katoa i tenei waahanga: Ko te mea he tino raruraru i te ipurangi i roto i te pūnaha aroturuki mamao o St. Jude , a ko enei whakaraerae kua puta mai i te mea noa mo te ahumahi nui. (Na, kua puta nga whakautu tuatahi a Jud Jude.)
I tua atu, ka kitea he kaha te neke a St. Jude ki te whakaora i tenei whakaraerae, me te mahi tahi me te FDA, me te mea i tino pai te mahi a te FDA. Ko te tikanga, ko te whakawakanga ma te mahi tahi a te FDA me te mea i tino whakaraeraehia te whakaraerae na roto i te taputapu rorohiko, ko te raru a St. Jude e kore e tata ki te kino ano i kiia e te Poraka i te tau 2016. ( Na, ko nga korero a te Pire a Block kua nui ake te whakawhitinga). I tua atu, i mahia nga whakatikatika i mua i te tukino i tetahi.
Ahakoa ko te raruraru a te Poraka a Te Poraka (he peke i te utu a St. Jude hei utu ki a ia hei utu nui), kua peneitia e ia ki te whakaputa i nga raruraru kaore e taea e te ipurangi, engari ko tenei he take mo nga kooti o te ture kia whakatau .
I tenei wa pea, me te whakamahi i te patai rorohiko whakatika, kaore he tino take o nga tangata me nga taonga a te Kingi Jude kia kore ai e whakaaro nui ki nga whakaeke.
He aha nga Mea Cardiac Miihini Kaore e Hikohia ana ki te Taeke Ipurangi?
I tenei wa kei te mohio te nuinga o taatau tetahi taputapu mamati e whakamahia ana e tatou i roto i to tatou oranga e uru ana ki te whakawhitiwhiti ahokore he mea iti rawa te whakaraerae ki te cyberattack. Kei roto i tenei nga taputapu hauora kaore i whakauruhia, me korero me te korekore ki te ao waho (ara, te ao i waho o te tinana).
Ko te kaha ka taea e te iwi, i nga roopu ranei, ki te kino ki te whakauru ki nga whakaaro hauora, i nga tau kua pahure ake nei, ka puta ake he riri nui. I roto i tenei marama, ko te pakihi e karapoti ana i nga whakaraerae o St. Jude kua whai hua pai. He maama kei te kaha tonu nga mahi ahumahi hauora me te FDA mo tenei riri, a kei te mahi inaianei me te kaha nui ki te whakatutuki.
He aha te mahi a te FDA mo te raruraru?
Kua arotahihia te tirohanga a te FDA i runga i tenei take, pea i roto i te waahanga nui na te raruraru i runga i nga taputapu a St. Jude. I te marama o Tihema, 2016, ka tukuna e te FDA he tuhinga "aratohu" 30-raa mo nga kaihanga o nga taputapu hauora, me te whakatakoto i tetahi huinga ture hou mo te whakatutuki i nga hangarau-whakaraeraetanga i nga taputapu hauora kei mua i te maakete. (I whakaputaina i te tau 2014. Ko nga ture hou e whakaatuhia ana me pehea nga kaiwhakarato kia haere ki te tautuhi me te whakatika i nga whakaraerae o te ipurangi i nga hua hokohoko, me pehea te whakarite i nga kaupapa hei tautuhi me te whakaputa i nga raruraru haumarutanga hou.
Ko te Raro Raro
I te mea he kino te hononga o te ipurangi ki tetahi pūnaha whakawhitiwhiti ahokore, ko etahi ahuatanga o te whakaraerae o te ipurangi kaore e taea te whakamahi i nga whakaaro hauora. Engari he mea nui ki te mohio kei te hangaia nga parepare ki enei hua kia kore ai e taea te haumaru, me te whakaae hoki a Te Poraka mo te nuinga o nga kamupene kua pa tenei. Mena kua pahure a St. Jude mo tenei mea, kua kitea te rongoa o te kamupene e te koiora kino i whakawhiwhia ki a ratau i te tau 2016, mo te wa i tino whakawehi ai i ta raatau pakihi. I roto i era atu mea, kua tono a St. Jude i tetahi Poari Kaitohutohu Hauora Hauora a Cyber Security hei tirotiro i ana mahi kia haere whakamua. Ko etahi atu ratonga rorohiko hauora e whai ana i te waa. Na, ko te FDA me nga kaihanga raanei hauora kei te korero i te take me te kaha kaha.
Ko nga tangata kua whakauru i nga kaiwhakanene, nga ICD, me te CRT ranei, me tino aro ki te take o te whakaraerae o te ipurangi, me te mea ka rongo pea tatou ki nga mea e pa ana ki a ia i te wa ka haere. Engari mo tenei wa, i te iti rawa, he iti rawa te waahi, a he tino painga ki nga hua o te aroturuki i nga taputapu mamao.
> Mahinga:
> FDA. Nga Huanga Haumaru Hauora I kitea i roto i te Patuhi Cardiac Implantable a Medical Judiciary me Merlin @ te Kaitautoko: Ko te Whakawhitiwhiti Haumaru FDA. Kohitana 9, 2017.
> Muddy Waters. MW Nga korero mo STJ / ABT Whakahaunga o te Hauora Hauora. Tuhituhi tukuhau January 9, 2017.
> Medical St Jude. E whakaatu ana a Medical St Jude i nga korero whakahou a Cybersecurity. Kohitana 9, 2017.