Ko nga akoranga tuatahi e whakaatu ana i nga raruraru kaore i paheke
Ko te whakatairanga (fluticasone + salmeterol) he rongoā i roto i te maimoatanga hei whakamahi i te mate pukupuku me te mate pukupuku tawhito (COPD) pērā i te emphysema, te bronchitis roa, me te bronchiectasis.
Ahakoa kei te noho tonu ia ki tetahi o nga raukahu mate hukahuhu nui i te ao, i tukuna he whakatupato pouaka pango i te tau 2003 mai i te US Food and Drug Administration (FDA) e tohutohu ana ka taea e te salmeterol te whakanui ake i te whaarea o te whara whakamataku ora .
Koinei te tau 2003. He aha ta te rangahau e korero ai ki a tatou i tenei ra, a he hiahia ano hoki mo te manukanuka?
Marama ki nga Whakatupato Pouaka Noke
Ko te whakatupato pouaka pango ko te korero korero a te FDA hei whakamōhio i te iwi kia taea e te rongoā te kino kino, me te kino hoki te ora. Ko te "pouaka pango" he korero pono ki te pouaka whakaari i runga i nga korero kohinga kei roto i te tohutohu FDA.
Ka tukuna nga whakatupato pouaka pango hei whakautu ki nga rangahau haumanu i muri i te tukunga o te tarukino. Mena ka puta ake he raruraru nui i roto i te rangahau i muri i te maatauranga, ka whakahauhia e te FDA te whakahoutanga tonu o nga korero whakauru. Ka whakamararatia ano hoki nga korero a nga Media hei whakatupato i te iwi mo nga raruraru.
Nga Manukanuka a FDA mo te Whakanuia
I te tau 2003, i korerotia e tetahi rangahau haumanu ko te Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial (SMART) kua honohia te salmeterol tarukino ki te piki iti ake o te mate o te mate me te whakamohoatanga mo te hunga mate ki te mate pukupuku, ina koa nga Amelika Amerika.
Hei hua o nga kitenga, i tukuna he whakatupato pouaka pango mo nga rongoā katoa kei roto i te salmeterol, tae atu ki te Whakatau.
I korero ano te rangahau i te ahua o te mate o te mate me te whare hauora me te pukaoteroto, he rongoā o te raupapa o te tarukino e mohiotia ana ko nga kaitautoko beta (LABA) roa .
Ko te raruraru ki te aromatawai he roa nga mohio o te LABA ki te whakarato i te awhina kaore i te whakamahia anake. Ano, ki te whakamahia i tenei tikanga, ka taea e nga LABA te whakaeke i nga whakaeke matewhakaro i whakaaturia i roto i te ako.
Ko te take tenei i hangaia tuatahi ai nga raau taero i hangaia me te Whakatau. Na roto i te whakauru i te corticosteroid hauora, ka taea te whakakore i nga hua kino o te LABA.
Ko te tikanga, i muri i te arotake i muri mai, i whakakitea mai ko nga tangata e whakamahi ana i te LABA me te corticosteroid kaore i tino matea te mate, i te whare hauora ranei i te hunga e whakamahi ana i te corticosteroid anake. Ko te nuinga o nga kairangahau i tenei ra ka mohio ko te whakamatautau SMART i raatau i te hoahoa me te whakakore i nga waahanga e whakaatu ana i te anomaly.
He aha te korero a te FDA i tenei ra
I te tau 2016, ko te tuatahi i roto i te kaupapa rangahau hou i tukuna e te FDA. I huaina ko te whakamātautau AUSTRI, i aromatawaihia e te ako te haumaru o te salmeterol me te fluticasone i te 12,000 nga tangata whai mate pukupuku, ko etahi o ratou he taitamariki kei te 12. I tino mohio ano nga kaipatuhi e 15 ōrau o te hunga whai wāhi ko te American African kia pai ake te whakatau mehemea ka taea pea e tetahi mahi kino he hononga ki te iwi taketake.
Ko nga mea i kitea e te hunga rapu i te kino o te whara wheawera me etahi atu kino kino kaore i nui ake mo nga tangata e tango ana i te salmeterol-fluticasone atu i nga kaipupuri o te tangata.
He aha tenei i whakapumautia ko te Whakatau, na te tuku i te LABA me te corticosteroid i roto i tetahi hua kotahi, kaore i kii i nga raruraru e kiihia ana i roto i te whakatupato pouaka pango FDA.
Ahakoa tenei, kei te noho tonu te whakatupato FDA. Engari, i roto i tana aratohu e whai ake nei mo te whakamahinga tika o te LABA, i whakapumautia ano e te FDA:
- Kaua e whakamahia nga LABA i waho i te whakamahinga o te rongoā o te mate pukupuku wa-roa, penei me te corticosteroid.
- Kaua e whakamahia nga LABA i roto i nga tangata e tika ana te whakahaere i te mate huka ki nga corticosteroid.
- Ko nga tamariki kei te mate pukupuku ka whakamahi noa i nga hua e rua-a-kotahi kei roto i te LABA me te corticosteroid kaore i te piti o nga hua takitahi.
> Mahinga:
> Cates, C .; Wieland, L .; Oleszczuk, M .; me te Kew, K. "Te Haumaru o te Formoterol ranei, te Salmeterol ranei i roto i te pakeke me te Asthma: He tirohanga o Cochrane Reviews." Cochrane Data Sys Rev. 2014; 2: CD010314. DOI: 10.1002 / 14651858.CD010314.pub2.
> Chauhan, B. Chartrand, C .; Ni Chroinin, M. et al. "Ko te whakawhitinga o nga Beta2-Agonists roa-mahi ki te Corticosteroids Inharuhia mo te Asthma Chronicle i roto i te tamariki." Cochrane Data Sys Rev. 2015; 11: CD007949. DOI: 10.1002 / 14651858.CD007949.pub2.
> Stempel, D .; Raphiou, I .; Kral, L. et al. "Nga Mahi Asthma Nui me Fluticasone me Salmeterol me Fluticasone anake." N Engl J Med. 2016; 374: 1822-33. MEA: 10.1056 / NEJMoa1511049.
> Nga Kaihoko Kai me te Whakamutunga MU. "Whakawhitinga Haumaru Hauora FDA: Me whai a FDA i nga whakamatautau waatea mo te maatauranga mo nga Peta-Agonists roa (LABA)." Silver Spring, Maryland; i whakaputaina i te Paenga-whāwhā 15, 2011.