Ko nga koiora, e mohiotia ana ko nga raau koiora ranei, ko nga kaitohu koiora, he whakamatautau, he awhina, he maimoatanga kua whakawhanakehia, kua hangaia i roto i nga tukanga koiora e whakamahi ana i nga punaa tangata, kararehe, aaanui ranei. He rereke tenei ki nga raau taero, kei te hangaia mai i nga tukanga matatini.
He maha nga matū e puta mai ana i te tangata, te kararehe, te microorganisms ranei e whakamahia ana i roto i nga hua koiora, pērā i te miraka, te purapura, te waikawa nucleic, nga pūtau, te toto, te ngaru ranei.
I te whakamahi i te hangarau hangarau, ka honohia, ka tukatukahia ranei hei waihanga i nga matū hei awhina ia tatou ki te tirotiro , ki te atawhai, ki te whakahaere, ki te whakaora i nga mate me nga tikanga.
I roto i nga tino kaipupuri koiora he insulin , i roto i tona ahua tuatahi i puta mai i nga kararehe. Ko nga hua o te insulin i tenei ra ka nui ake te hua o te DNA recombinant, he rereke rereke, engari he mea koiora i roto i te taiao.
Ko nga rongoā koiora kua tae mai mo nga rau tau. Ka whakawhanakehia ma te whakamahi i te waahanga o te huaketo, te huakita ranei e puta ana i te mate e kore e pangia. Ka taea e tenei te mate, te ngawari ranei o te whakawhitinga, kaore pea he pene, he huka ranei, tetahi atu waahanga ranei.
Ma te whakaatu i tetahi ki tenei whakaritenga i hangaia mai i te huaketo me te huakita i roto i te patapatai i mua i to ratou mate, ka tukuna e te tinana ma te hanga i nga aapi ki taua mate. Muri iho, ki te whakaatu, kaore te kaitautoko e whakawhanake i te mate.
Ko te tukanga he koiora katoa.
Ko etahi atu o nga whakamatautau me nga maimoatanga taketake he mea koiora ano hoki. Ko nga hua o te toto e whakamahia ana mo te whakawhitinga , he maha nga whakamatautau matewhakaro me nga mahinga, nga rongoā homoni pērā i te hunga e whakamahia ana ki te hamani i nga tohu o te menopause, me nga whakamahinga rorohiko e whakamahia ana mo te whakawhitinga, whakawhanake ranei o etahi atu oiora hauora e whakaarohia ana ko te koiora.
Rārangi o te Biologics
Kei te whakauruhia mai i te maha o nga rauemi, kei konei he rarangi matua o nga koiora:
- nga kano
- ngā whakapae
- interleukins
- nga homoni tupu tipu tangata
- te whakaora i te homoni, pēnei i te whakamahinga o te estrogen ranei testosterone
- nga whakamatautau ki te tirotiro i nga kaituku toto ka taea te HIV, me era atu kaipupuri urupare
- toto me nga hua toto mo te whakawhitinga
- nga toto me nga hua toto e whakamahia ana i roto i te mahi ahumahi me etahi atu hua
- Ko nga tangohanga koiora e whakamahia ana hei whakawhanake i nga whakamatautau materau me te mate kirika
- nga pūtau tangata me nga kopa e whakamahia ana mo te whakawhitinga (hei tauira, nga anga, nga hononga, me te wheua)
- gene (DNA) rongoā (tirohia i raro iho nei)
- nga rongoa pūtau (tirohia i raro iho nei)
Ka hokona enei o enei i raro i tetahi waitohu kia nui ake te mohio, penei ano ko Avastin, Herceptin, Enbrel, Epotin, Remicade, Humira, ranei Avonex.
Ko nga Hangarau Koiora e kore e Whakaritea Tohatoha Nga Tohu Taiao
Kaore i te ahua o nga raau taero matatini tawhito, ko te nuinga o nga koiora kaore he mea e tino tautuhia ana hei rite ki te waahanga . Ko te FDA e whakaatu ana i nga momo taiao me te rite o te hohe kaha rite te waitohu ingoa-ingoa. Ehara i te mea anake, engari he mea koiora hoki - he rite te ahua o te waihanga, te kaha, te kounga, me te mahi. Engari, ko nga koiora he koiora, i tautuhia e te ture i te tau 2009.
Biosimilars
Ko te Biosimilars he raau taero i whakaaetia e te FDA e kore nei he rereke rereke haumanu mai i te kaitohutohu koiora ingoa.
Me noho haumaru, kia whai hua hoki, me mahi ano i te huarahi ano hei hua korero. Ka kiia he raau hei whakawhitiwhiti ki te whakatutuki i te paerewa koiora me te mea ka taea te whakarereke me te hua taketake me te kore e piki ake i te whaa.
Ko te whakahaerenga o nga raau taero i whakawhitia ki te United States tae noa ki te waahanga o te Ture Tiaki Paipai o te tau 2010. I te waahanga o te Ture Whakatairanga me te Whakanohoatanga Tauihana o te Biologicals (BCPI) o te tau 2009 me te Ture Tiaki Hauora me te Tiaki Pai o te tau 2010, koiora Ko nga hua he huarahi raihana whakawhiti i roto i te FDA.
He maha atu ano nga momo raau tae noa ki te rereke rereke e wātea ana ki te United States me tenei huringa i roto i te ture.
I mua i te tau 2009, he maha nga roopu e tipu ana ki te whakatenatena i te FDA kia timata i te hanga o te biosimilars me nga putanga whai muri o nga koiora tawhito hei huarahi hei whakaora i te moni hauora. Hei tauira, ka taea te utu mai i te $ 150 ki te $ 1000 ia marama. Ko te utu kotahi e whai ake i te $ 25 i ia marama. Ina whakanuihia e te tokomaha o nga tangata e hiahia ana ki enei momo rongoā, ka taea e koe te kite i te ahuatanga o te whakaaetanga o enei koiora whai muri mai i nga piriona pünaha.
Ko nga kaihanga o te koiora nui ka tipu ki te whakawhanaketanga me te hanga o te biosimilars no te mea kihai i hiahia ratou ki te whakataetae me te iti rawa o te utu, engari he maimoatanga whaihua (whai i te moni). I tautuhia e ratou nga raruraru haumaru i roto i te tukanga whakawhanaketanga, me te kore taunakitanga he pai te whakamahi o enei raau taero ki nga timatanga.
Puna
He Korero mo nga Kaihoko (Biosimilars) - US Food and Drug Administration 8/27/2015.