I te Hūrae, 2015, ka whakaaetia e te FDA te tarukino hou o Entresto (Novartis) mo te maimoatanga o te ngoikore o te ngakau. Ka taea e koe te pānui e pā ana ki Entresto konei.
Ko te hiahia nui mo tenei tarukino hou kei waenga i nga tohunga o te hinengaro ngakau, me te take pai. I roto i te whakamatautau haumanu nui (PARADIGM-HF), ko te Entranceo te tino kaore i te whakarahi i te enalapril, i tenei wa ko te tino mahi whakaora mo te hunga mate ki te kore o te ngakau.
Ko Entresto te tuatahi o te raupapa ARNI o nga raau taero. Ka honohia e enei raau he aukati ARB (i tenei take, valsartan), me te kaitautoko neprilysin (sacubitril). Ko te whakakoretanga o Neprilysin ko te ahua hou o nga maimoatanga ARNI.
A, no te mea ka whakakorea te neprilysin hauora i nga kaitautoko ngoikore o te ngakau, ka piki ake nga taumata toto o te peptides natriuretic. No te mea ka whai hua nga peptides hihira i roto i te ngoikore o te hinengaro, ka tuhia e nga kairangahau etahi raau taero ki a Entresto hei whakapai ake i te hua o nga turorotanga ki tenei ahua. Ko nga hua o te akoranga PARADIGM-HF e whakaatu ana he tika nga kairangahau.
Kei te He Tihirangi ki te Inhibition o Neprilysin?
Ahakoa i puta mai a Entresto ki te whai hua me te haumaru i te whakamatautau a PARADIGM-HF, he mea noa ano etahi mea e kore e mohiotia e matou mo te wawaotanga o te neprilysin roa.
He maha nga mahi a Neprilysin ki te whakaiti i nga taumata o nga peptides natiriureti, me etahi o aua mahi ka pai.
Na ko te whakakore i te neprilysin kaore pea he mea tino pai ki te mahi.
Ina koa, ka whakaiti te neprilysin i te kohikohinga o nga paanga kore e pai ana i roto i te tinana, tae atu ki nga paurota e pa ana ki te mate a Alzheimer me te amyloidosis , me te mate pukupuku mate . Ko te tikanga, kei te rapu nga kairangahau i nga raau taero hei whakanui ake i te mahi o te neprilysin, i roto i nga tumanako ka awhina i te hamani, i te awhina i nga ritenga penei.
Na, ahakoa ko te mea he iti noa nga paanga o te taha ki a Entresto i roto i te whakamatautau a PARADIGM-HF, kei reira tonu he waahanga nui mo te wa roa me te tarukino e takahi ana i te neprilysin.
I roto i taku rangahau i runga i Entresto i taea e au te kitea tetahi whakahuatanga (na nga kairangahau ranei, na Novartis ranei) o nga putanga kino kaore i te pepeke o te neprilysin. Na, i whakapä atu ahau ki a Novartis ki te ui mehemea he taunakitanga te kamupene, tetahi huarahi, tetahi atu ranei, ma te whakamahi i Entresto e pa ana ki te mate o nga mate penei i te Alzheimer's, amyloidosis, mate pukupuku ranei.
Novartis Replies:
I muri i nga ra torutoru ka uiuia e te kamupene ana tohunga, ka riro mai i ahau tenei whakautu mai Novartis. I konei ko te katoa:
"Kei roto a Neprilysin i etahi tukanga i roto i te tinana, tae atu ki te wawahi i nga momo peptides vasoactive, e - ma te arotahi ki te neprilysin - Ka uru a Entresto ki te whakarei ake, ka arai i nga hua whai hua i roto i nga kaitautoko ngoikore o te hinengaro. Ko te raraunga mai i te papatono whanaketanga PARADIGM-HF, me te neke ake i te 10,000 nga kaitohutohu e ako ana, kaore e whakaatu i nga paanga kino e pa ana ki te amyloidosis, te Alzheimer's cancer or Entresto. % te mate o te mate taiao i te 5 tau, ahakoa te maimoatanga me nga rongoa pai o tenei wa, he mate mate ake i te nuinga o nga mate pukupuku.
I patua ahau e etahi mea iti mo tenei urupare. Tuatahi, kihai i pai te kamupene me te whakahoki urupare ki a (he aha taku e whakaaro nei) he paatai tino nui me te nui.
I tua atu, kaore te kamupene e whakaware ana i te raruraru ka pangia e etahi atu momo mate mate kino kaore i te pepeke. Ko te kore o taatau rangahau i whakaatu i te mamae ko te whakamahana, engari me mahara ko nga akoranga ki a Entresto he wa poto noa, mehemea kaore i tino marama ko nga maimoatanga e mau ana ki a Entresto he tino aroturuki mo te amyloidosis, te Alzheimer's or cancer .
I te mutunga, e kii ana te kamupene ko te ngoikore o te hinengaro ko te ahua kino tenei, ahakoa te mea ka whakapangia e te maimoatanga ranei o enei mate, ka pai te tango.
Ko tenei, ko te tikanga, ko te take o te whakawa whaiaro. Mehemea ka whakaarohia e te kaitautoko he painga ka whai hua, ka whakawhirinaki ia ki tana ake aromatawai mo nga raruraru me nga painga. He aromatawai uaua tenei ki te mahi, mehemea kaore i te kii i nga wawata katoa.
Ko te Raro Raro
Ko te ahua o te pungarehu he huaketo kaha mo nga mate pukupuku, a ka tino kaha te whakamahi. Kaore he awhina i te maha o nga turorotanga me te kore o te ngakau e ora ake, me te iti ake o nga tohu.
Engari, no te mea kei te whai a Entresto i te tarukino pakaru, a he maha nga turorotanga e kitea ana ki te whakawhitinga neprilysin mo te wa tuatahi, he mea tino nui ki a Novartis (me te FDA) te whakahaere i nga akoranga o muri-hokohoko, na kia taea ai te mohio me te whakaatu i nga hua o te taha "awangawanga" i te hohoro tonu.
Kaupapa:
McMurray JJV, Packer M, Desai AS, et al. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril i roto i te ngakau ngoikore. N Engl J Med 2014; DOI: 10.156 / NEJMoa1409077.
Jessup M. Neprilysin inhibition-he pukapuka rongoa mo te ngoikore ngakau. N Engl J Med 2014; DOI: 10.1056 / NEJMe1409898.