Ka tohatoha i roto i te Maze Whakaaetanga Whakamutunga
Ko te Mahere B tetahi-Hipanga i whakaaetia e te FDA i te 13 o Hūrae, 2009, hei whakakapi i te mahere Ahu-a-mua. Ko tenei taraiwa whawhatiwhati kei te kotahi noa te piro o-waha (papa reta , te 1.5 mg).
I te marama o Höngongoi 2012, i whakaaetia e te FDA a muri mai i te Choice One Dose , Hui-tanguru 2013, i whakamanahia e te FDA taku Ara , a, i te marama o Hui-tanguru 2014, i whakaaetia e te FDA te Take Action - ko nga toru katoa he putea kotahi mo te Paerewa Tuatahi.
Kei reira ano tetahi atu momo rereke e huaina ana ko AfterPill, engari ka taea anake te hoko i te ipurangi.
Mai i te tau 2006, kua whakaaetia nga wahine me nga tangata kua taangata 18 neke atu ki te hoko i te Mahere B ki runga i nga kaimoana i nga rohe (me te hunga i raro iho i te 18 e hiahiatia ana e te kaitohutohu). Ko te Mahere B (me tona whakakapi, Mahere B tetahi-Hipanga) ka hangaia e Teva Pharmaceuticals.
I tenei wa, ka taea e tetahi (o nga tau katoa) te hoko i te Mahere B tetahi-Hipanga ranei tetahi o ona putanga e toru, Tangohia, Mena Ko tetahi Kooti Motuhake tetahi, i runga i te kaute, me te kore he ota. Ko te tukanga whakaaetanga e arahina ana ki te mahere o te Mahere B tetahi-Hipanga, i runga i te papa-kore me te kore whakawhitinga tawhito, kua kaha ki te tautohetohe me te raruraru - ma te maha o nga tangata e raruraru tonu ana mo te mana o te mana ohorere me te tukanga whakaaetanga tatou ki te wahi kei hea tatou i tenei ra.
Kei hea te raruraru:
He maha nga iwi i whakapohehetia mo wai ka taea te hoko i te Mahere B Tuatahi.
Ko te raruraru i puta mai i te korero a te FDA i te Paenga-whawhā 2009, ka mea ka tukua e te FDA te kaiwhakanao o te Mahere B kia hanga mahere B ki nga wahine 17 me te pakeke ki te kore he ota. Ko tenei tauākī FDA e arahina ana e te tokomaha ki te whakapono ka taea e nga tau 17-tau te hoko i te Mahere B ki runga. Ko te nuinga o nga iwi kaore i mohio ko tenei ko te Pire kia tae noa ki te korero a te FDA, i te Hune 24, 2009, kua whakaaetia e te tiwhikete Next Choice , he tikanga tuku-anake o te kaupapa mahere Breathing B emergency, mo te wahine 17 tau me te taiohi.
I puta mai te raruraru i runga i nga korero e whai ake nei mai i te tukunga o te tukatuka Pipiri 2009:
"I te tau 2006, i whakaaetia te Mahere B mo te whakamahinga kore korero mo nga wahine kua tawhito mai i te 18 me te pakeke.a te noho mahere B hei taonga tuku-anake mo nga wahine kei te 17 tau me te ra. me raro. "
Ko tenei putanga a te FDA ka arahina e te tokomaha ki te whakaaro - mehemea kua whakaaetia e te FDA nga takitahi i te tau 16 ki te hoko i te Mahere B mo te kaute, he aha te korero a te FDA kia tae noa mai ki tenei wa, ko te OTC Paerewa B he iti ki te hunga neke atu i te 18 tau te pakeke?
Ko Siobhan DeLancey, nana i tuhi te tuku korero a te FDA e whakaatu ana i te whakaaetanga o te Mahere B, i whakautu i tenei uiraa ma te korero noa, "ahakoa te mea i kiia e te FDA i te Paenga-whawhā o te marama o Paenga-whawhā, kaore e 17 tau te pakeke ki te uru ki te Mahere B ".
I noho tonu te patai, mehemea ko te take tenei, he aha i whakaatu ai te FDA i tana whakaaetanga kia hokona e te hunga tau 17 tau te Mahere B?
Ko te Whakaahuatanga:
Ko te nuinga o te raruraru i hua mai i te whakamarama i te Paenga-whawhā 22, 2009, ko te korero a te Kawanatanga a te FDA e kii ana ko nga wahine kua 17 nga tau me te pakeke ka ahei te hoko i te Mahere B mo te papa. Ko tenei whakatau a te FDA ko te hua o tetahi tono a te kooti mo te tono a te FDA ki te tuku i nga tamariki 17-tau ki te hoko Mahere B.
I tono ano a Tiati Korman ki te pokapü ki te whakaaro mehemea ka taea e te piro kia toha atu ki nga wahine o nga tau katoa. Ko te whakatau a te kooti ko te whakatau a te FDA i te tuatahi ki te whakaiti i te uru ki runga i nga mahi a te ao, ehara i te taiao.
I roto i te panui a te pokapū, ko te korero a te FDA,
"I runga ano i te whakahau a te kooti, me te whai i nga kitenga rangahau mai i te tau 2005 mai i te Center for Drug Evaluation and Research, i tukuna e te FDA tetahi reta ki te kaihanga o te Mahere B kia taea e te kamupene, i runga i te tuku me te whakaaetanga o tetahi tono tika, Mahere Mahere B me te kore e tuhia ki nga wahine e 17 tau te pakeke ake. "
Ko te whakaaro ko tenei korero ko nga tamariki 17-tau te ahei ki te hoko i te Mahere B i runga i te papa-a-papa, ka hari nga kaiwhakatakoto hauora whanau. Ko Cecile Richards, te peresideni o te Paari Whakatau Tiaki Matua o Amerika, i mea ano ko te whakaae a te FDA ko "he korero kaha ki nga wahine o Amerika kia tae mai to ratau hauora i mua i nga mahi torangapu." Koinei te tikanga. te awhina i te whakaiti i te maha o nga waahi kaore i hiahiatia me te tiaki i te hauora me te haumaru o nga wahine katoa. "
Engari, i taua wa, ko te Mahere B anake e wātea ana ki nga hunga kua neke atu i te tau 17 . Ko nga mea katoa i whakapuakina e te FDA i roto i tana korero ko te kaunihera ka tukuna ki te kaiwhakanao o te Mahere B ki te tuku i tetahi tono mo te hokohoko o te Mahere B ki tenei tau. I te wa e ui ana mo te mana o tenei tono, kaore a DeLancey (te kaikorero FDA) e korero mehemea kaore i tukuna tenei tono, engari ka kii noa iho kaore i tonohia he tono mo nga hoko OTC ki nga tamariki 17-tau .
He Hītori Tohu-Ture:
Ko te katoa o tenei raruraru ko wai e ahei te hoko i te Mahere B tetahi-Hipanga he tohu noa mo te pakanga roa me te pakanga mo te hokohoko OTC o te Mahere B. Ka hoki ano nga kaitohutohu hauora whai hua ki te tumanako mo te mana o te kaute i muri i te Kooti Takiwa o US. i whakahaerehia e te Takiwa o te Tai Rawhiti o New York, i te Maehe 23, 2009, kia whakaarohia e te FDA tana whakataunga i raro i te Whakahaere Bush kia kore ai e uru ki te whakatupato urupare. I korero ano a Tiati Takiwa o Edward Korman e whakaae ana te FDA i nga mahi torangapu ki te whakatinana i tana whakatau whakatau.
I te tau 2006, i whakaaetia e nga kaiwhakahaere FDA he maatau ake, he utu mo muri o te Mahere B - e tuku ana i nga tau 18 me te tau ake ki te hoko i te Mahere B muri i muri i te whakaatu i te tohu o te tau, me te hiahia ano ki te tono mo nga wahine e 17 tau te pakeke. Heoi, i roto i te ture 52-paanga, ka whakahau a Tiati Korman kia tukua e te FDA nga tamariki 17-tau ki te hoko i te Mahere B me te kore he raupapa i raro i nga tikanga e pa ana ki te mahere o te B ma te wahine i te tau 18 " me te roa o te whakaroa i te whakatau i te whakatau mo te Mahere B mo nga take whaanui. "
I mea ano te kooti ko te FDA i wehe i ona tikanga ake mo te arotake i nga hua o te OTC me te pokapü anake i whakatau i te whakatau mahere B (i te tau 2006) na te mea he whakamataku ki te pupuri i te tiwhikete a Senator o Andrew von Eschenbach hei kaiwhakahaere FDA. Ko te tikanga, i nekehia atu te whakatau i te tau 2006 mo te toru tau i te mea ko te whakahaere a Bush ki te whakaae a te FDA o te Mahere B, e tohu ana i "te haumaru haumaru," ahakoa ka whakaarohia e nga panui tohutohu a te FDA kia kore he waa e taea te hoko Mahere B. No reira, i whakahau te kaiwhakawa ki te pokapü ki te arotake mehemea ka puta he kirimana mo te urupare urupare me te kore he tauwhitinga tau. I whakautu te FDA ko te arotake i te whakatau a te kaiwhakawa. I whakaae ano a Korman kia whakatutukihia tana raupapa i roto i nga ra 30. Ko tenei ka arahina ki te korero "rongonui" o Paenga-whawhä 2009 i te PAD i puta ake ai nga raruraru katoa e taea ai te hoko i te Mahere B.
Kei hea tatou e tu nei i tenei ra:
Ahakoa kaore he ariu hou ki te hapori, ko te kaupapa o te whakatupatotanga urutiri he mea hou, kaore ano i te whakakore i te maha o nga tautohetohe - rite tonu i te wa i tukuna tuatahi ai ki te United States. Ko te tautohetohe e puta mai i nga whakapono o te tangata mo te maere ranei o te mahere B-One (te putea ranei i muri i te ata) ka mutu te hapu.
Kei te haere tonu te mahi kirimana a te mate ki te raruraru, me te tautohetohe, mo nga kaiwhakatakoto whakaaro e whakaponohia ana te Mahere B tetahi-Hipanga ka whakaheke i te maha o nga waahi me te whakamamae kaore e hiahiatia ana , me nga hoa whawhai e whakapono ana ko te whakamahi i te Mahere B tetahi-Hipanga ki te mate mate . Ko te tautohetohe e whakaoho ana i tenei tautohetohe e pa ana ki nga huarahi e mahi ai te kirimana mate urupare. He tino riri tenei tautohetohe na te mea i whakahaerehia e ia nga whakatau a te FDA e pa ana ki te Mahere B, a, ka waiho te pokapeti kia whakawakia te tuku i nga mahi a te kawanatanga ki te whakatau i a raatau whakatau, kaua ki te mohio.
Engari, ko te whakapono kaore i whakaaetia e te mate whakawhitinga urupare te mea ka takahia te materoto ki te uru me te whakamahinga o te Mahere B tetahi-Hipanga ka piki tonu te nuinga o nga tangata ki te raruraru i te putea o te ata ki te potae materoto (RU486 ). Mehemea kei te whanau te pepeha materoto i te whakamutu o te hapu me te whakamahia anake i muri i te hanganga o te hapu (me te kore e neke ake i te 49 nga ra mai i te wa o te waahi o te wahine), ka whakamahia te Mahere B tetahi-Hipanga kia kaua e hapu i te 3 ki te 5 nga ra i muri i te kore e tiakihia. Kaore e pa ki te hapu o te whanau.
Ko te tikanga, ka whakaarohia e nga tohunga hauora he waputanga kia whakaturia i muri i te hanganga o te hua manu kua whakatokia. Ko nga kaitautoko o te katupuku urupare ohorere e tu tonu ana ki te whakamohio i nga tangata ko te Mahere B Ko tetahi -ahihanga ehara i te kaihoko o te materoto. Ko nga kaiwhakahaere hauora e whakaatu ana i te materoto he mea he raruraru o te hua manu kua whakatokia. Ko te tikanga tenei kaore e taea te Mahere B tetahi-Hipanga ki te whakamutu i te hapu mai i te wa, i te mate hauora, kaore he tipu. Ko te kaupapa here a te Federal, i runga i nga tohunga rongoa, e tohu ana i nga rongoa, nga raau taero me nga taputapu e mahi ana i mua i te whakauru hei awhina ki te hapūtanga, engari kaore i nga kaihauturu e mutu ana te hapu.
Ko te Mahere B Ko tetahi Paahi he tikanga haumaru me te whai hua mo nga wahine ki te WHAKAKAMAHI i te waahanga ka taea te whai i roto i te taangataarearea kore e kore e tiakina, kaore hoki i te awhina i te whanau whanau me te mea he waahanga tino whaihua nui i awhina i te whakaiti i te maha o te waa me nga waahi e hiahiatia ana kia rite ki te maha o nga whaeinga kua pa ki te mea kaore i te aukatia enei maatatanga i te whakamahinga o te whakatupato urupare.
Na, Ko wai e ahei te Hoko Mahere B Tuatahi-Hipanga?
I te Pipiri 20, 2013, kua whakaaetia e te FDA te tono tāpiri a Teva me te whakaaetia i te mahere B-One-Step-a-counter. Ko te tikanga tenei ka taea e nga wahine o nga taangata katoa te hoko i te Mahere B tetahi-Hipanga, me waiho inaianei i roto i te mahere a te whanau mahere mo te waahi o nga whare tarukino rohe.
I te Hui-tanguru 25, 2014, ka whakaaturia e te FDA ko te mahere B-One-Step nga huarahi rereke (Ma Te Kaute me te Kooti Motuhake Tuatahi) ka wātea inaianei me te kore he raupapa otaota, tetahi waa noa ranei - ahakoa te hiahia a te pokapü kia whai hua enei hua. ko o ratou tapanga e whakamahi ana ko te tikanga mo nga wahine e 17 tau te pakeke ake. Ka taea hoki te mahi a OTC mo tetahi tau, engari no te mea kua hanga e Teva, kaore
- Kei hea, me te pehea e hoko ai i te mahere B tetahi-maahi me te Mahere Aapanui B Tuatahi-Hipanga?
- Me pehea te whakamahi i te mahere B tetahi -ahihanga, Ko te Kooti Tuatahi e Tatau ana, me taku Ara?
Na ... ki te hiahia koe ki te hoko i te taraiwa urupare, ka whai ake ko te whakauru:
- Mahere B tetahi-Hipanga - ka taea te hoko OTC (kaore he raupapa) ki te hunga o nga tau.
- Ko taku Mahinga , Mahi me te Kooti Whakawhiringa Tuatahi (Mahere B-One-Step) - Ka taea te hoko OTC, (kaore he ota) ki te hunga o nga tau.
- Mahere B mahere Ko te Kooti (e rua nga mate-a-mate) - kei muri i te kaute rongoā, me te kore he ota, mo te hunga 17 neke atu hoki. He waitohu e hiahiatia ana mo te hunga kei raro iho i te 17.
Kaupapa:
FDA Drug Raraunga. [10-03-2013] "Orange Book: Nga Tika Whakatikatika i Nga Tika Tangata me nga Whakaritenga Whakanui Hauora".
FDA Newsroom. [04-22-2009] "Mahi Whakatikatika a FDA i te mahere B (levonorgestrel) Ripanga." I tae atu ki te 10/6/13.
FDA Newsroom. [06-24-2009] "E whakaae ana te FDA i te Whakaaetanga Katoa-Ko te Putanga o te Mahere B Whakaaetanga Whakamutunga mo nga Wahine Tae 17 me raro." I tae atu ki te 10/6/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Taut. 2d 519 (EDNY, Mar. 23, 2009). I tae atu ki te 10/6/13.