Ko te Xolair me te Maama: E Maama Ana te Maimoatanga i to Rutu?

He raruraru i runga i te hononga i waenganui i te rongoa Xolair (omalizumab) me te mate pukupuku. I mua i te whakaaetanga o te Xolair mo te whakamahi i te United States, ko te korero a te kaitohutohu haumaru FDA i whai ake nei:

"Ko nga whakataurite o nga reanga mokomoko e whakaaro ana (engari kaore i te whakapumautia) he tere haere ake mo nga kaupapa Omalizumab-whakaatuhia ... Ko te whakataurite o nga raraunga ako haumanu ki te paparanga whakamamatotanga urutomo nui i whakamatauhia nga kaupapa e whakaatuhia ana e Omalizumab i nga raruraru atu i te mea i whakaarohia i te wa e iti ake te roopu whakahaere maumaura. "

I roto i nga whakamatautau haumanu, i kitea nga mate pukupuku i roto i tetahi 200 nga kairangahau ako a Xolair (20 o te hunga 4127 nga) i whakaritea ki tetahi o nga 500 kaihautū e kore e tango Xolair (5 o 2236 nga). He momo rerekē te mate pukupuku. Ko nga mate pukupuku i puta ake i te kotahi i roto i tenei roopu ko:

E rima atu nga mate pukupuku i puta i ia wa kotahi.

He mea nui ki te mohio mehemea kua mate te tangata i te mate pukupuku i mua i te whai i nga akoranga Xolair, kihai i wehea mai i te ako - i te mea ka whakaarohia ko te 5 o nga turoro he tohu o te mate pukupuku i mua i te uru atu ki te whakamatautau haumanu. Hei hua, kaore pea pea i te Xolair te mate pukupuku i enei turoro.

I whakawhanake ano hoki nga mate i nga mate pukupuku i roto i te wa poto poto i muri i te timatanga o te maimoatanga me Xolair. Kaore i te mea kua tupu te mate pukupuku i roto i te wa poto poto - te tikanga, kua tipu ake pea te mate pukupuku i mua i te tiimata o te Xolair.

I muri mai, kua korero te roopu o nga kaimutuke kaore e mohio ana ko te maimoatanga Xolair e mate ana i te mate pukupuku i runga i nga raraunga e wātea ana inaianei.

Ko te pänga o te roa o te rongo ki te Xolair me tona whakamahinga i te hunga e nui atu ana te mate mo te mate pukupuku (penei i te hunga potae me te hunga he hitori o te whanau o te mate pukupuku) kaore i te mohiotia engari kei te haere tonu ki te ako.

Ko te Akoranga Epidemiologic of Xolair (omalizumab): Ko te aromatawai i te Hauora Hinengaro me te Haumaru-roa i roto i nga Tangata me te Ahumahi Maatau-ki-Tino ka tirotiro i nga hua-roa o Xolair e pa ana ki nga momo mate pukupuku.

Ko te arotake i te tau 5 mo te haumarutanga o te tau e 5 mo Xolair kaore he rereketanga i roto i nga reanga mate pukupuku i waenganui i nga maimoatanga Xolair me te hunga kihai i tukuna ki a Xolair. Ko te raau taero kua paahitia hoki ki nga putea-iti e mohiotia ana ko te whakaeke o te whaanui . Ngā whakaeke o te ngakau; ohorere, mamae mamae mamae; te teitei o te toto i roto i nga pukupuku o nga ngongo e kiia ana ko te whakaheke toto; me nga toto i roto i nga ngongo me nga uaua. Engari, kaore e taea e te FDA te korero mehemea ka uru atu a Xolair ki enei raruraru, kaore ranei i runga i ta ratou aromatawai i nga taunakitanga e kitea nei. No te mea kaore e taea e te FDA te whakaatu i te ahuatanga o te kore o te raruraru e pa ana ki enei raruraru ngakau me te roro, ka whakaurua e te FDA ki te whakauru ki roto i te waahanga Reverse Action o te taputapu tarukino. Waihoki, kaore e taea e te FDA te korero tika kaore he mate o te mate pukupuku ki te Xolair, na ko nga korero e pa ana ki tenei kaupapa ka honoa ki te Waahi Whakatupato me Nga Tiaki o te taputapu tarukino.

Mena ka whakaarohia e koe te Xolair hei maimoatanga maau mo te mate pukupuku a to tamaiti, me korero koe ki to taakuta.

Ko te FDA te whakaaro kia tautuhia e nga taakete te hiahia kia haere tonu te rongoora Xolair i runga i te mate o te mate o te manawanui me te taumata o te mana o te mate pukupuku.

> Mahinga:

> Lanier B. Nga uiui haumanu kaore i whakautuhia mo te mahi o te "anti-immunoglobulin > E i roto i te mate me te mate korea. Mahurangi Asthma Proc 27 >: S37 > -S42, 2006)

> Nga Whakaaetanga Whakaaetanga, Nga Tuhi, Nga Tuhipoka, me nga Turangi E Hononga ana. XOLAIR (OMALIZUMAB) Arotake Tuhinga

> Katie Eder. Ko te Pharmacy TimesFDA te Whakaritea i Nga Risks mo te Mate me te Turoro Matea, Cancer to Xolair Label.

> Whakaaetanga Haumaru Hauora a SA.gov FDA: E whakaaetia ana e FDA nga whakarereketanga o te tohu mo te waipiro materopi (omalizumab), tae atu ki te whakaahua i te " paku > te nui o te kino o te ngakau me te raruraru o te roro.