A, no te tae mai te reira ki te maimoatanga, E "Whiwhi he aha e utua ana e koe"?
Koinei te uinga tino uaua i kitea e koe i te toa mai i te wa tuatahi i uiuia ai koe "pepa pepa kirihou ranei?" Kei roto koe i te rongoā e whakakī ana i taau kaitohutohu, ka tahuri te kaimatai ki a koe ki te ui, "He pai te putanga OK?" Ka aro nui koe ki to whiringa: ka iti te utu o nga raau taero, engari he rite tonu te ahua o te ingoa ingoa waitohu ?
Me whiwhi koe i te taiao me te tiaki i etahi putea?
Ko te whakautu he whakaari "pea." I roto i te nuinga o nga wa, ka whakaarotia he haumaru noa nga raau taero ki te tukanga whakamatautau e whakamahia ana e te Food and Drug Administration (FDA).
Nga Patent on Drugs
Ka putea e nga kamupene hokohoko te nui o te moni ki te whakawhanake i to raau taero. Hei whakaora i aua utu, kei roto i nga rau miriona miriona taranata, ka tukuna e te Kawanatanga o Amerika tetahi patene me te motuhake mo te tarukino.
Ko te tohu patai he "tika ki te whakakore i etahi atu i te hanga, te whakamahi, te tuku mo te hoko, te hoko ranei." I etahi atu kupu, kaore tetahi atu kamupene tarukino e ahei te hanga i taua tarukino i roto i nga whare taiao me te hoko atu. Ka taea e nga patent te roa mo te 20 tau, engari he rereke nga momo pateni takitahi. Ka taea te whakaputa i tetahi patent i tetahi wa i te wa e whakaaetia ana e te tukatuka kawa. Na reira, kaore pea he otaota kaore i whakaaetia, engari kaore i whakaaetia e te FDA mo te whakamahinga i nga turoro.
Te Whakamutunga Tika
Ka ahei ano hoki te tuku i te tika ki te kamupene rongoa mo o raatau hou. Ko te mana motuhake ko te "tikanga hokohoko motuhake i tukuhia e te FDA i runga i te whakaaetanga o te tarukino." I hangaia hei patu i te pauna i waenga i te hanganga o te hou o te maimoatanga me te hokohoko hou, kaore pea pea ka rereke te mana motuhake ki tetahi patent.
Ko te roa o te motuhake e ti'aturi ana ki te momo o te tarukino e tukuna ana ki a ia, a, ka taea te waahi mai i te 3 ki te 7 tau. I te wa i pau ai te patent me te motuhake, ka taea e era atu kamupene rongoa te whakamahi i te tarukino me te hokohoko i a raatau i raro i tetahi atu ingoa. Ko tenei ka whakatuwhera i te maakete mo te whakataetae, ka akiakihia te utu o nga taiao.
Nga Tika Rawa me te Bioequivalency
Ko nga raau taero me whai hua ano nga momo mahi hei tohu ingoa, engari ka rereke nga kai mahi kore . Ko etahi o nga kai kaore he tae, he kaitiaki, he atu kai ranei. Engari, no te mea ko nga mea o te taiao ka rite ki nga kai ngoikore, kaore i te whakaaroarohia kia rite ki te taurite.
Ko tetahi kamupene rongoa e hiahia ana ki te hokohoko i to raau taero me hoatu he tohu o te koiora ki te FDA. Hei waitohu noa, ko nga hua kaha o te raukati whakawhitinga he mema kia rite ki te taurite rite me te nui o te nui o te nui o te tarukino ingoa. Kaore e tika te mahi a te taiao ki te mahi i te raukahu ingoa waitohu, engari me hinga i roto i etahi aratohu e whakatakotoria ana e te FDA. Ka rereke enei aratohu i te tarukino ki te tarukino.
Kia mohio kei te whakahiatohia te toenga o te tarukino ki a koe ki te ingoa tohu waitohu, tirohia me to kai kaimati.
Ka taea e to kai kaimutawai te uru ki nga korero mo nga raau taero mai i te Puka Orange Orange. Kei roto i te Orange Book nga whakariterite o nga raau taero me to raatau koiora. Ka taea te rapu i te putanga hiko e te kaihautū mahi me te ingoa o te waitohu (waitohu).
Me pehea me te wa ki te whiriwhiri i te ahurei
Mena kua tuhia e to taakuta tetahi ota mo te tarukino e whakamahi ana i te waitohu mo taua tarukino, me whakakiia e te kaimatohi ki taua raau. Ka taea e te kaimati rongoha te karanga i to taakuta me te korero mo te whakakapi i te ahua o te tarukino. Kae ranei, ka taea e koe te korero ki to taakuta mo te mate me te raau kaitohutohu ka tuhia.
Mena kei te miharo koe ki te kaute tarukino me te paatai mo te ingoa waitohu ranei, karangahia te tari a to taakuta. Ko te taote e whakarite ana i te tarukino mo koe ka mohio mehemea ka taea e koe te whiwhi i nga hua e hiahiatia ana me te taiao.
Kaupapa:
US Food and Drug Administration. "He aha nga rongoā taiao?" FDA.gov 16 Oketopa 2008.
US Food and Drug Administration. "Nga Ui Ui Uiuitia mo nga Patent me te Whakanui." FDA.gov 28 Apr 2006.