Te huri i te Rawa Mahi mo nga Tohu Hua me te Momo Hauora
Ko te pire, i mohiotia nei ko te Hatch-Waxman Act, i kiihia e te kaitautoko a Orrin Hatch me Henry A. Waxman, i whakaaetia i te tau 1984. Ko te pire he whakarereketanga i te waahi rongoa, no te mea kua whakaturia e te ture nga ture mo nga raau taero i te United States. he maatau ake mo nga raau taero ki te tomo ki te maakete.
Ko te Ture Hatch-Waxman: Nahea i Hurihia ai Te Toihau
Mai i te whakaaetanga o te Ture, kua piki haere te maha o nga raau taero ki nga kaihoko.
Ko te nuinga o nga waitohu e mau ana ki te ngaro atu i te 40% o to raatau maakete ki o raatau hoa. I mua i te whakaaetanga o te Ture Hatch-Waxman, ko te 35% anake o nga raau ingoa rongonui ka uru ki te whakataetae a te tangata; i enei wa ka tata te nuinga o nga raau taero ki nga copcats.
Ko te putea Hatch-Waxman, i mohiotia ko te Ture Whakatikatika Whakatau Tauruinga me te Ture Whakamutunga Paati (Ture Tangata 98-417), i puta mai nga huringa e whai ake nei:
- Ko nga raau taero kore e hiahiatia ana ki te whakamatau i to ratau haumaru me te kaha. I raro i te pire, me tuku noa atu e nga kaihanga raau taero he Pukapuka Whakamutunga Whakamutunga (ANDA) hei whakamatautau i te koiora o ta ratou hua ki te taatai tawhito. He tukanga iti ake tenei mo nga kaihanga, ko te utu mo te whakahaere i te rangahau haumanu me te kore haumanu, kaore hoki he putea mo te painga o te whara patent, kaore he waahanga o te whaitua mo nga kaihanga raau taero.
- Ko nga raukaro tawhito e whakaaetia ana kia 180-ra te waahi motuhake. Ko te tuatahi o te tarukino ki te tuku i te ANDA, i te raupapa tuatahi o nga raau taero, kua whakaaetia i tenei wa.
- Ka taea anake e nga kaitoha te tuhi ana i te ATA ki nga raau taero kuaore i paataihia.
- KAA ka taea anake te tuku atu i te wa kua pau te mana o te patai tarukino.
- Kaore e taea e nga raau taero ki te haere ki te maataki tae noa ki te whakamutu o te pateni.
- Ko nga patai waitohu kua tuhia hei tohu kaore i tukinotia, kaore ano hoki i kitea. (Ki te mea he tohukore te tohu o te patent, me tatari te FDA 30 marama tae noa ki te whakaaetanga i tetahi momo.)
- No te mea kua ngaro nga raau taero i te nuinga o nga moni ka whakauruhia nga raau taero, ka whakaratohia e te Ture ki a raatau nga waahanga whakawhitinga patent, e penei nei me te toru tau.
He aha te korero mo te Whakatikatika o te Pire?
Ko nga ahuatanga rereke kua arahina ki te hiahia mo nga whakahoutanga i te whakataetae utu tarukino me nga tikanga patent. Ko nga ture raau taero a te Kawanatanga i puta mai i te tau 1962, he uaua ki nga kaihoko raau taero ki te tiki i a ratou hua i runga i te maakete.
I mua i te tau 1962, i whakaaetia nga raau taero mo te haumaru, engari ehara i te whai hua. Heoi, na te mea i aroturukihia e te pirihimana hauora a te US US Food and Drug Administration (FDA), ko Dr. Frances Kelsey, he raruraru hauora a te iwi i te mea kaore ia i whakaaetia i te mea kaore i whakaaetia te thalidomide i te United States. Ahakoa te whakamahinga o te thalidomide i roto i nga whenua maha, a, ka arahina e ia ki te maha o nga wahine e whanau ana ki nga tamariki e tino mate ana te mate, ka mohio a Dr. Kelsey kaore i whakamatauria i nga kararehe hapu. I muri mai, i te tau 1962, ka whakanuihia e te huihuinga he whakaritenga kia whakaaturia hoki e nga kaihanga raau taero te whai hua oa ratou hua i mua i te whakaaetanga o te FDA mo te hokohoko.
Ko tenei huringa i roto i nga whakaritenga me nga ture i arahina ki nga kamupene ahumahi kaore i te whakapau i te wa me te moni e mahi ana i nga whakamatautau haumanu ki te hokohoko i muri i te tau 1962.
Ko te whakaaetanga o te Ture Hatch-Waxman i te tau 1984 i whakarereke i nga whakaritenga ture mo nga raau taero hei whakapiki ake ki te whakamohio ia ratou ki te hokohoko i te mea e kiia ana he haumaru me te whai hua.