Tohutoro Tohutohu mo te Patio Psoriatic me te Psoriasis
I te Maehe 21, 2014, i whakapuaki te FDA i te whakaaetanga o Otezla (apremilast) mo te maimoatanga o te mate o te psoriatic i roto i nga pakeke. Ko Otezla he kaiwhiwhi o te phosphodiesterase-4 (PDE4). Ko Otezla te waitohu anake e whakaaetia ana e te FDA mo te maimoatanga psoriatic. I te 23 o Mahuru, 2014, i whakaaetia e te FDA a Otezla mo tetahi atu tohu, ko te maimoatanga o te hunga mate ki te psoriasis tohu nui mo te mea he tika te rongoatanga o te waea me te rauropi.
I mua i te whakaaetanga o Otezla, i tukinotia i nga corticosteroids , nga TNP blockers , Stelara (ustekinumab ) , te kaiwhiwhi interleukin-12 / interleukin-23 i whakaaetia i te marama o Mahuru 2013.
He pehea te whakahaere o Otezla?
Ko Otezla te ahua o te taimana, he pene kapihia i nga kiriata e toru nga kaha: 10 mg., 20 mg, me te 30 mg. Ko te raupapa o te waahana o Otezla e whai whakaaro ana he whakauru mai i te ra 1 ki te ra 5 kia tae atu ki te horopeta tiaki mo te 30 mg. e rua o nga ra e timata ana i te ra 6. Ko te waahi whakauru o mua:
Day 1: 10 mg. i te ata
Day 2: 10 mg. i te ata me te 10 mg. i te ahiahi
Day 3: 10 mg. i te ata me te 20 mg. i te ahiahi
Rā 4: 20 mg. i te ata me te 20 mg. i te ahiahi
Day 5: 20 mg. i te ata me te 30 mg. i te ahiahi
Day 6 me tua atu: 30 mg. i te ata me te 30 mg. i te ahiahi
(Tuhipoka: Ko nga mate whai mate kino nui ka hiahia ki te whakarerekētanga ki te waahi whakatau).
He aha nga hononga tawhito o te taha o Otezla?
I roto i nga whakamatautau haumanu, te mate pukupuku, te mate pukupuku, me te tausea ko nga mea whaitake o te taha o Otezla e whakaatuhia ana. Ko te nuinga o nga mea kino i puta i roto i nga wiki e rua o te maimoatanga me te whakatau i te wa me te whakamahi tonu o Otezla.
He Korero Whakaara, Whakatupato ranei me Nga Whakangungu I Tutuki Me Otezla?
Kei te takahihia a Otezla i nga turorotanga me te rongo ki te apremilast. Mo runga i nga whakatupato me nga whakatupato, kei a Otezla tetahi hononga nui o te raruraru. Ko te iti o te taumaha i kitea i roto i nga whakamatautau haumanu hei mahi kino kino. Me mataara nga mate mo nga mate ohorere me te mate nui.
Waihoki, ka taea pea he hononga whakawhiti tarukino i waenganui o Otezla me te cytochrome P450 nga kaihautū hauora, pērā i te rifampin, te phenobarbital, te carbamazepine, me te phenytoin ka whakaiti i te whai hua o Otezla. Kaore i te taunakihia te huinga.
Ko nga mahi pai ki a Otezla kaore i whakahaerehia i roto i nga wahine hapu. Me whakamahia a Otezla i te wa e hapu ana i te wa e nui ake ai te painga o te painga ki te mate o te kopu. Kaore hoki i te mohiotia mehemea kei te noho a Otezla me etahi o nga ohanga o Otezla i roto i te waiu tangata, na reira kia tupato te wahine atawhai. Hei wahanga o te whakaaetanga a te FDA, ka tuhia he rehita mo nga wahine e hapu ana, ka tukuna ki a Otezla.
He pehea te mahi a Otezla i nga whakamatautau haumanu?
Ko te haumaru me te whai hua o Otezla i aromatawaihia i roto i nga whakamatautau haumanu e toru e whai ana i te 1,493 nga maimoatanga me te pukenga psoriatic.
I nga whakamatautau, i huaina ko PALACE-1, PALACE-2, me PALACE-3, ka tohatohahia nga kaitohutohu o te hunga ako ki te wahibo, Otezla 20 mg. ranei 30 mg. rua i ia ra. I whakaaetia nga mate ki te haere tonu ki nga DMARD, ki te iti iho i te whangaroto, ki te NSAID ranei i te wa o te whakamatautauranga. Ko te mea tuatahi ko te ACR20 i te wiki 16. Ko Otezla me nga DMARD i whakaritea ki placebo me DMARDs i uru atu ki te whakapai ake i nga tohu me nga tohu o te aronga psoriatic. He taunakitanga ano hoki o te whakapai ake i te mahi tinana me Otezla (30 mg i te rua ra) i te placebo.
He aha te utu o Otezla?
Ko te kaiparau, Celgene, he utu nui o te $ 22,500 i ia tau mo Otezla.
Kaupapa:
Otezla (apremilast). Te whakarite i nga korero. Maehe 2014.
http://media.celgene.com/content/uploads/otezla-pi.pdf
Whakahoutanga 2 - E whakaae ana te FDA ki a Celgene Drug mo te Materoto Psoriatic. Bill Berkrot. Reuters. Maehe 21, 2014.
http://www.reuters.com/article/2014/03/21/celgene-fda-idUSL2N0MI1ED20140321
Otezla I whakaaetia e FDA mo te Pire Psoriasis. Pakihi Pakihi. Mahuru 23, 2014.
http://www.businesswire.com/news/home/20140923006559/en/Oral-OTEZLA%C2%AE-apremilast-Approved-US-Food-Drug%23.VCHKX_ldV8E#.VCIn1Bb4Kr8