Nga Whanaketanga Aromatawai hou o te MS mo te Relapsing me te Paari-Progressive MS
Ko te Ocrevus antibody monoclonal (ocrelizumab) ko FDA-kua whakaaetia mo te maimoatanga i nga MS tuatahi me te whakahou i nga momo MS. Koinei te panui nui o te MS, no te mea kahore he rongoā mo te maimoatanga i nga tangata ki te mate tuatahi.
He aha te Ocrevus?
Ko te Ocrevus (ocrelizumab) he tohu anti-monoclonal kua whakatairangahia ki tetahi kamupene e karangatia nei ko CD20, kei runga i te mata o nga reanga B (he momo momo pūnaha rorohiko).
Na roto i te here ki te CD20, kua heke iho te maha o nga pūtau B i roto i te toto toto o te tangata.
Mai i nga wahanga o te B ka whai wāhi ki te mate o te reinga me te kino i roto i te tini o te sclerosis, ko te whakaoti i enei koroni B ka whakaatuhia hei whakaiti i te mahi mate MS. Ko te korero, no te mea kei te arotahi a Ocrevus ki nga pūtau B, kei te noho tonu etahi atu pūtau i roto i te pūnaha aukati (pēnei i ngā pūtau T), hei āwhina i te pupuri i te mahi aukati o te tangata.
Ocrevus i te tukanga III o nga whakamatautau MS
I whakamätautauria a Ocrevus i nga tukanga e toru o III mo te maimoatanga i te whakahou i te MS me te MS tuatahi. I roto i nga whakamatautau e rua, i whakaritea a Ocrevus ki a Rebif mo te maimoatanga i nga tāngata me te whakahou i te MS. Mai i te mea kaore he rongoā rongoa a te FDA mo nga MS tuatahi, ka whakaakona a Ocrevus ki te placebo i taua whakamatautauranga.
He iti te whakamahara-i te whakamatautauranga o te wahanga II mo te haumaru me te painga o te tarukino, he nui nga whakamatautauranga III, me te whakataurite i te tarukino ki te paerewa tiaki.
Te whakahaere i te whakatikatika i te MS me Ocrevus
I roto i nga waahanga e rua o te III o nga tāngata me te whakahou i te MS, neke atu i te 1600 nga kaitautoko kua tohatoha ki te tango i tetahi Ocrevus whaowhiti i nga marama e ono ranei, ko Rebif (beta-1a interferon) e toru nga wiki mo nga wiki 96 (tata ki te rua tau). Ko Rebif he wero taraiwa, te tikanga ka hoatu ki raro iho i te kiri me te niu angiangi.
Ko nga hua i whakaatu mai ko te reanga reanga o te tau ko te 46 ki te 47 ōrau ka heke ake i roto i nga kaiuru i riro ia Ocrevus i nga kaiuru i riro ia Rebif. I tua atu, ko te piki haere o te hauhautanga o nga kaiuru i whanganga i nga wiki e rua tekau ma rua me nga wiki e 24 i te whakamahi i te tauine EDSS .
I nga wa e rua, ko nga kaiwhakauru i riro ia Ocrevus i te piki ake o te hauātanga hau atu i te hunga i riro ia Rebif.
I tua atu, i 94 ki te 95 ōrau te iti ake o ngā mate pukupuku o te gadolinium i runga i te MRI i te rōpū o Ocrevus i te rōpū Rebif.
Ko nga painga kino i enei waahanga e rua:
- Ko nga urupare e whaowhia ana e whaowhia ana i roto i te rōpū o Ocrevus (he iti ake i te toru o nga kaihauturu): penei me te pupuhi, te pupuhi, te ngawari ranei
- Ko nga mate nui i puta i te 1.3 ōrau o te hunga o Ocrevus me te 2.9 ōrau i te rōpū Rebif
- Ko nga momo whanaketanga kino hou (ko nga neoplasms) i puta mai i te 0.5 ōrau o te hunga o Ocrevus me te 0.2 ōrau i te rōpū Rebif.
Te whakahaere i te MS-Progressive MS me Ocrevus
I roto i te waahanga III o te Ocrevus i roto i te MS-tuatahi progress (PMMS), neke atu i te 700 nga kaiuru i riro o Ocrevus ranei i te whanga placebo i nga marama 6 mo te iti rawa i te 120 wiki.
Ko nga kitenga i kitea i te tekau ma rua wiki, kua 24% te whakahekenga i te piki haere o te hauhautanga hauātanga i roto i nga kaiuru i riro ia Ocrevus, i te mea kaore i te hunga i whiwhi i te waahi o te placebo.
I nga wiki e 24, i heke iho te tiwhikete hauora i te 25 ōrau i roto i nga kaiuru i tango ia Ocrevus.
I kitea hoki a Ocrevus ki te whakaiti i te wa e tika ana mo nga kaiuru ki te haere i te 25 nga waewae i te tata ki te 30 ōrau ka whakatauritehia ki te whanga o te placebo.
I te roro MRI, i muri i nga wiki 120, ko te 3.4 ōrau he iti rawa te rahi o te wero o te mate T2-hyperintense i roto i te rōpū o Ocrevus, me te 7.4 ōrau neke atu i roto i te rōpū placebo.
I runga i nga raruraru kino, he maha atu nga urupare a te rōpū Ocrevus, he mate pukupuku o te taha rewharewha o runga, me te mate pukupuku urupare. Ko nga tauhohe-whao-whao (he rite ki te pupuhi, te wero, te wera, me te korokoro) he pai ake i muri i te whaowhia tuatahi me te whakapai ake i nga waahanga e whai ake nei.
Ko nga mate nui i puta i te 6.2 ōrau o te rōpū o Ocrevus me te 5.9 ōrau o te rōpū placebo-he pena ano i roto i nga rōpū e rua. I āta tautuhia e nga kairangahau he mate nui te mate-he mate i mate, he whakamataku i te ora, e hiahiatia ana mo te hauora, i puta he mateikoretanga, he urupare hauora e hiahiatia ana (penei i nga rongoā paturopi) hei aukati i te mate me te hauātanga.
He mea pai ki te kite he nui ake nga neoplasma i te rōpū o Ocrevus (penei me te pukupuku pukupuku me te kiri) i te rōpū placebo. Kaore i te mohio he aha te take me nga kaitohu mo te tirotiro.
He Kupu Mai i
Ko Ocrevus (ocrelizumab) ko te rongoā rongoa tuatahi a FDA ki te hamani i te MS progressive tuatahi, e pa ana ki te 10 ki te 15 ōrau o te iwi me MS, na he tino whakahihiri, he tumanako hoki tenei. Ko te tikanga, he mea whakamiharo hoki mo te hunga e whakawhiti ana i nga ahuatanga o te MS, i te mea kei te haere tonu te nuinga o nga tangata ki te whakawhanake i nga hokinga mai ahakoa nga maimoatanga a MS. Kei aianei a Ocrevus e whakarato ana i tetahi atu waahanga.
Ko te korero katoa tenei, he mea nui kia mahara ko te whiriwhiri i te maimoatanga MS tika mo aau ko te tukanga ahuareka, takitahi hoki. I tua atu, ko nga hua o nga whakamatautau e toru i Ocrevus e kore e tohu i te pehea e urupare ai koe ki te rongoā.
> Mahinga:
> Hauser SL et al. Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a i roto i te hokinga atu sclerosis maha. N Engl J Med . 2016 Hakihea 21.
> Montalban X et al. Ocrelizumab versus placebo i te tuatahi o te sclerosis. N Engl J Med. 2016 Hakihea 21.
> Sorensen PS, Blinkenberg M. Te whai mana mo te ocrelizumab i te maimoatanga o te sclerosis maha: nga taunakitanga o naianei me nga tumanakohanga o te heke mai. Tuhinga o mua Neurol . 2016 Hānuere; 9 (1): 44-52.