I te mea ka iti ake te whakaaro o te biosimilars i te United States, he maha nga uiuinga e pa ana ki enei raau taero. Ko te Biosimilars ko nga raau taero koiora, engari kaore i rite ki nga raau taero. Ko tenei ka tuwhera i te maha o nga patai - mo nga taakuta me nga turoro - me pehea e taea ai te whakamahi i te koiora hei hamani i te IBD.
Ahakoa e whakamahia ana te raau taero ki te hamani i nga tikanga kaore i te IBD, ko te whakamaori i nga hua mai i te ako i runga i nga turorotanga kahore he IBD he raruraru. Ko te mea na te mea he rereke nga momo o enei raau taero i roto i nga mate o te IBD i nga tangata kahore nei he IBD. Na reira, pea he wa i mua i te wa e pai ana nga raraunga mai i nga rangahau haumanu i hangaia e te pai mo nga momo raau taero i roto i nga tangata me te IBD.
Kaore ano a matou whakautu ki te maha o nga patai, engari ka taea e matou te whakamahi i nga mea kua mohiohia e matou, kua tae mai ki etahi arii. Koinei te mea e mohio ana matou inaianei mo nga mate ka taea e nga mate te tumanako mai i nga koiora.
Nga Toro Taiao
Ko nga rongoā koiora he rongoā e whakamahia ana hei hamani i nga mate me nga tikanga, a, i roto i te IBD, ka whakamahia i etahi wa ki te whakaiti, ki te whakamutu ranei i te mumura i roto i te tinana. Ko nga rongoā koiora kua whakaaetia hei hamani i te IBD ko Humira (adalimumab) , Cimzia (certolizumab pegol) , Remicade (infliximab) , Tysabri (natalizumab), Simponi (golimumab) , me Entyvio (vedolizumab) .
Mena he "Patupatu" te Patienti "he Koreroiao, Koinei te Paaparangi?
E mohio ana tatou, ka urupare nga tangata katoa me te IBD ki te rongoa. Kaore etahi o nga tangata e mate ana i te mate o Crohn, kaore hoki i te whakautu ki te taiora koiora, kaore pea e pai ki a ia i te wa. Kaore e pa ana te mumura me nga tohu i te tarukino, kaore ano pea ka hoki mai ahakoa te whakamahinga o te tarukino.
A, no te mea ka puta mai tenei ka kiia he "ngoikore" te tarukino. Ehara tenei i te mea kaore i te taha o te manawanui, o te taote ranei te tarukino, engari koinei te wa e whakamahia ana. Ko te tikanga o te kore o te tarukino e mahi ana i te mumura mai i te IBD, a, ki te kore e mahi, ka mutu te whakamau. Ka taea hoki e nga taakuta te korero ki nga ahuatanga rereke hei "tuatahi", "tuarua" ranei, i runga i te mea kaore i whakamahia te tarukino, mehemea ka mahi mo te wa ka mutu.
Ki te kore te kairoro e urupare ki te koiora ingoa-tohu, me whiriwhiri he whiriwhiri mo te rongoā hei whakamatautau i muri mai. Ko te whakamatau i te tarukino ko te mea koiora o te koiora ingoa-waitohu, heoi, kaore e whakaarohia. Mena, hei tauira, he mate te mate o tetahi tangata (he kino kino ranei) ki tetahi momo koiora, ka pea pea te mate o te manawanui ki te mea koiora. A, ahakoa ko te mea koiora kaore i te waahanga tika o te waitohu ingoa-waitohu, kei te whakaarohia inaianei ko te tangata kaore i te urupare ki tetahi kaore e whakautu ki tetahi atu. Na reira, e whakaarohia ana kaore te taiao e whakarato i tetahi atu maimoatanga maimoatanga mo te kaitautoko kua pahure i te koiora (me te tohu-kore).
Te whakawhiti i waenga i nga Biologics me te Biosimilars
He raruraru ka taea e nga turoro te whakarereke i waenga i te koiora me te koiora me te kore o ratou mohio, whakaaetanga ranei. I tenei wa ka tupu ki nga raau taero : ka taea e te rata te tohu i te ingoa waitohu, engari kei te rapu te kamupene inihua mo nga penapena utu, na ka hurihia te tarukino ki te taiao.
I roto i te take o te koiora, i tenei wa, kaore i te mohio he aha te mea ka puta mai ki te mea he pai te mahi a te kaitautoko kei te mahi i te raukati koiora. Kaore he korero hei whakatau i tenei keehi. Heoi, e whakaarohia ana na te mea ko te mea koiora me te koiora kaore ano kia rite, kaore e tika kia puta ke atu i tenei huarahi.
E ai ki nga tohunga, mehemea kei te pai te mahi a te kaitautoko, me whai tonu ratou ki te tango i te tarukino kei a raatau, ko te ingoa koiora-ingoa ranei, ko te mea koiora.
Kua whakahekea e etahi o nga ture nga tikanga mo te koiora, me etahi atu i te ture kei te tatari, engari kaore e whakaarohia ana e nga kawanatanga katoa. I roto i te nuinga o nga take, kei roto i te ture he reo e whakaatu ana ko te raukete tika anake i raupapahia e te rata (ahakoa te koiora me te koiora) ka whakamahia, ka whakaaetia anake nga whakakapinga ka whakaae te taakuta me te manawanui.
Ko te manukanuka mo nga turorotanga o te IBD ko nga kamupene inihua ka kaha ki te whakatairanga i nga turoro ki te whakarerekē i nga rongoä mehemea he iti rawa te utu o te koiora, ahakoa he pai te mea koiora. Mo te panoni i waenganui i nga koiora me nga koiora, ko Dr. Scott Plevy, te Kaihautū Paari Hauora, te Inflammatory Bowel Disease i te Janssen Research & Development i korero (whakawhitiwhiti korero, Hui-tanguru 2016) "kaore koe e pai ki enei mate."
He Waahi mo nga Biosimilars?
Ahakoa te huri i waenga i te koiora me te koiora kaore i whakaarohia he huarahi pai ki te hamani i a IBD i tenei wa, ko te timatanga o te rongoako me te koiora ka taea te whiriwhiri mo etahi maimoatanga. Ka tuku tenei i tetahi waahanga maimoatanga, he rongo pai mo nga turoro. Ko te whakarereketanga mai i te koiora me te koiora ka taea pea te raruraru, na reira kaore i whakaarohia he waahanga. Mena he pai te mahi a te kaitautoko i runga i te koiora, kei te whakaarohia me noho tonu te raau taero, me te mea ano hoki.
Tuhinga o mua
I tenei wa, kaore e mohiotia te utu mo nga utu i te kainga hokohoko. He maha nga mea e tohu ana ka iti ake te koiora o te biosimilars i te koiora. Engari, ehara i te mea he tohu, he kaha hoki mo te kamupene e hanga ana i te koiora ki te utu i te utu e rite ana ki te mea e whakatupuria ana e te kaiwhakanao o te koiora. No te mea he rereke nga kaupapa here inihua, ko te mea ka paahitia i runga i nga korero takitahi, mehemea kaore te kamupene rongoa e pupuri ana i te patent i runga i te raukapi rongoora e whakaeke ana i te utu-te rite me tetahi atu waahanga utu, penei he kaupapa awhina mo te mate. He maha nga taurangi kei roto i te utu, he uaua ki te tohu. Kei te whakaarohia ko te utu ka nui ake te whakataetae, mo nga koiora me nga koiora, ka hua pai ki nga turoro.
Ko te Raro Raro
Ko te ahua o nga waahanga maimoatanga mo nga matea o te IBD i te US kei te huri. Ko te whakaaetanga o nga rongoora o te koiora e whakaputa ana i nga maha o nga take e pa ana ki a raatau ka taea te whakautu i te wa. He iti noa nga raraunga kia haere tonu ki nga rongoora o te koiora, engari kua mohio nga tohunga hauora ki nga maatauranga me pehea e pai ai te whakamahi i nga mate ki te IBD me etahi atu tikanga. Ka nui atu nga rangahau me nga ture me nga aratohu kua tuhia i roto i nga marama kei te haere mai, engari, i nga wa katoa, ko to taakete mo te rongo korero ka waiho hei puna pai o nga korero e pa ana ki o raatau maimoatanga.
Kaupapa:
US Food and Drug Administration. "Nga korero mo nga Biosimilars." FDA.gov. 22 Feb 2016.